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計(jì)數(shù)辦法包含平皿法和薄膜過濾法。微生物限度儀查看時(shí)，按已驗(yàn)證的計(jì)數(shù)辦法進(jìn)行供試品、霉菌及酵母菌菌數(shù)的測定。操控菌查看辦法的驗(yàn)證當(dāng)樹立藥品的微生物限度儀查看法時(shí)，應(yīng)進(jìn)行操控菌查看辦法的驗(yàn)證，以確認(rèn)所選用的辦法適合于該藥品的操控菌查看。若藥品的組分或原查驗(yàn)條件產(chǎn)生改動(dòng)或許影響查驗(yàn)成果時(shí)，查看辦法應(yīng)重新驗(yàn)證。驗(yàn)證時(shí)，依各品種項(xiàng)下微生物限度儀規(guī)范中規(guī)矩查看的操控菌挑選相應(yīng)驗(yàn)證的菌株，驗(yàn)證大腸菌群查看法時(shí)，應(yīng)選用大腸埃希菌作為驗(yàn)證菌株。驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)按供試液的制備和操控菌查看法的規(guī)矩及下列要求進(jìn)行。菌種及菌液制備同操控菌查看用培養(yǎng)基的適用性查看。

　　驗(yàn)證辦法
　　取規(guī)矩量供試液及10～100cfu 實(shí)驗(yàn)菌參加中，依相應(yīng)操控菌查看法進(jìn)行查看。當(dāng)選用薄膜過濾法時(shí)，取規(guī)矩量供試液，過濾，沖刷，實(shí)驗(yàn)菌應(yīng)加在一 次沖刷液中，過濾后，注入或取出濾膜接入中。成果判別若上述實(shí)驗(yàn)檢出實(shí)驗(yàn)菌，按此供試液制備法和操控菌查看法進(jìn)行供試品的該操控菌查看；若實(shí)驗(yàn)組未檢出實(shí)驗(yàn)菌，應(yīng)選用培養(yǎng)基稀釋法、離心沉淀集菌法、薄膜過濾法、中和法等辦法或聯(lián)合使用這些辦法消除供試品的抑菌活性，偏重新進(jìn)行辦法驗(yàn)證。驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)也可與供試品的操控菌查看一起進(jìn)行。供試品查看供試品的操控菌查看應(yīng)按已驗(yàn)證的辦法進(jìn)行，的實(shí)際用量同操控菌查看辦法的驗(yàn)證。陽性對照實(shí)驗(yàn) 供試品進(jìn)行操控菌查看時(shí)，應(yīng)做陽性對照實(shí)驗(yàn)。陽性對照實(shí)驗(yàn)的加菌量為10～100cfu，辦法同供試品的操控菌查看。陽性對照實(shí)驗(yàn)應(yīng)檢出相應(yīng)的操控菌。陰性對照實(shí)驗(yàn) 取稀釋液10ml 照相應(yīng)操控菌查看法查看，作為陰性對照。陰性對照顧無菌成長。