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多層共擠輸液膜、袋質(zhì)量管控方案（YBB00342002-2015)

來源：濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司 2022年10月17日 11:46

多層共擠膜是指采用共擠出工藝，不使用黏合擠所形成的二層以上的膜。多層共擠輸液用袋是指多層共擠膜通過熱合方式形成的袋。我們將對多層共擠輸液膜、袋按照YBB標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)分析，并將其每一項(xiàng)檢測要求所對應(yīng)的檢測方法及檢測設(shè)備，做以下匯總：

一．水蒸氣透過量選用適宜方法。

2015年新的 YBB00092003 -2015 （水蒸氣透過量測定法）中規(guī)定，藥包材的水蒸氣透過率測試有四種檢測方法：

（1）杯式法（2）電解法（3）重量法（4）紅外法

水蒸氣透過率測試設(shè)備推薦

水蒸氣透過率測試儀WVTR-E3(紅外法)

WVTR-W6A水蒸氣透過率測試系統(tǒng).jpg

水蒸氣透過率測試儀WVTR-W6(杯試法)

二、氧氣，氮?dú)馔高^量選用適宣方法

2015年新的YBB00082003 -2015（氣體透過量測定）中規(guī)定，藥包材的氣體透過率有兩種檢測方法：

（1）壓差法（2）電量分析法

氣體透過率測試設(shè)備推薦

GTR-G3氣體透過率測試儀.jpg

壓差法氣體滲透儀GTR-G3

OTR-O3 氧氣透過率測試儀三腔.jpg

氧氣透過率測試系統(tǒng)OTR-03(電量法)

三、膜拉伸強(qiáng)度、袋的熱合強(qiáng)度、袋適應(yīng)性試驗(yàn)

以上測試項(xiàng)目需要的檢測設(shè)備為：（1）智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)（2）熱封試驗(yàn)儀

TST-01H 拉力機(jī).jpg

醫(yī)藥包裝性能測試儀TST-01H

熱封.jpg

熱封儀HSR-01

三、【懸掛力】取數(shù)個(gè)沖液至標(biāo)示容量的裝液袋，按表2對吊環(huán)施加拉力，60分鐘內(nèi)不得斷裂。

圖片4.png

※該測試項(xiàng)目需要的檢測設(shè)備為：輸液袋懸掛力測試裝置

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多層共擠輸液膜、袋質(zhì)量管控方案 （YBB00342002-2015)

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