国产精品成人网站,日韩视频二区,亚洲成人手机电影,怡红院国产

離心機(jī)在制藥工業(yè)應(yīng)用中的技術(shù)要求
        摘 要： 從離心機(jī)在制藥工業(yè)中應(yīng)用的基本要求和針對(duì) ＧＭＰ 要求出發(fā)， 為確保離心機(jī)在生產(chǎn)過(guò)程中（處理特定產(chǎn)品時(shí)）的可靠性、可重復(fù)性、一致性、安全性， 提出設(shè)計(jì)要求。對(duì)過(guò)濾型離心機(jī)的材料選用、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與表面處理、在線(xiàn)清洗、密閉性、防爆要求的實(shí)現(xiàn)、氣源、殘余濾餅清理、濾布再生等設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)提出了一些改進(jìn)措施。
       過(guò)濾型離心機(jī)（三足式上部卸料離心機(jī)、立式刮刀卸料離心機(jī)、臥式刮刀卸料離心機(jī)、吊袋卸料離心機(jī)等）作為固、液相分離設(shè)備在制藥、化工、食品等行業(yè)有著廣泛的應(yīng)用， 其工作原理是［１］： 在離心力場(chǎng)中， 利用過(guò)濾介質(zhì)截留懸浮液中的固相顆粒， 使固相顆粒在過(guò)濾介質(zhì)表面不斷堆積形成濾餅層， 而液體在離心力作用下通過(guò)多孔的濾餅層和過(guò)濾介質(zhì)進(jìn)行分離。由于是在離心力場(chǎng)下的強(qiáng)制分離， 分離因數(shù)可達(dá)到 ６００， 甚至０００ 以上， 分離效果較好， 生產(chǎn)能力大， 對(duì)物料的適用性強(qiáng)， 并可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制， 因此， 具有其它分離設(shè)備不可替代的優(yōu)點(diǎn)， 是制藥工業(yè)中主要的處理設(shè)備之一。
　　在 ＧＭＰ 改造前， 制藥行業(yè)所選用的離心機(jī)大多只是傳統(tǒng)型的離心機(jī)， 與化工用離心機(jī)沒(méi)有太大的區(qū)別，只是達(dá)到了zui基本的分離要求。近幾年， 國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)實(shí)行 ＧＭＰ 改造， 對(duì)離心機(jī)提出了更高的要求， 按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》［２］中對(duì)設(shè)備的要求， 在保持離心機(jī)分離特性的前提下， 還須滿(mǎn)足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)設(shè)備的要求?！兑?guī)范》對(duì)離心機(jī)的設(shè)計(jì)、制造、選型、安裝的要求主要包括：
　　設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合藥品生產(chǎn)要求， 易于清洗、消毒或滅菌， 便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)， 并能防止差錯(cuò)或減少污染。
　　與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、*、易清洗或消毒、耐腐蝕， 不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。
　　設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。進(jìn)入潔凈室（ 區(qū)） 的人員不得化妝和佩帶飾物， 不得裸手直接接觸藥品。
 　　用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等， 其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求， 有明顯的合格標(biāo)志， 并定期校驗(yàn)。
 　　生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志， 并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。
 　　對(duì)有特殊要求的儀器、儀表， 應(yīng)安放在專(zhuān)門(mén)的儀器室內(nèi)， 并有防止靜電、震動(dòng)、潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。
 　　針對(duì)以上要求， 在設(shè)計(jì)時(shí)就必須充分考慮結(jié)構(gòu)型式、材料選用、功能實(shí)現(xiàn)的一系列措施； 在制造上， 具備相當(dāng)?shù)募庸つ芰图庸な侄蝸?lái)實(shí)現(xiàn)諸如表面光潔度要求等； 在選型時(shí)考慮到實(shí)際生產(chǎn)工藝、介質(zhì)性質(zhì)、潔凈度要求等， 以選擇適合的機(jī)型； 在安裝時(shí)也應(yīng)考慮到檢修的方便性、與離心機(jī)接口（液、固、氣相， 電等） 裝置的合理配置。
 　　按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求， 其要求是針對(duì)所有制藥機(jī)械的， 包括制藥車(chē)間的一些輔助設(shè)施，如何來(lái)按“規(guī)范”的要求進(jìn)行消化， 并真正的符合“規(guī)范”的要求， 需要制藥機(jī)械生產(chǎn)商及制藥廠(chǎng)商共同努力， 事實(shí)上， 由于制藥廠(chǎng)商離心機(jī)所應(yīng)用的場(chǎng)合、工藝、介質(zhì)的物理和化學(xué)性質(zhì)的不同， 對(duì)離心機(jī)也有不同的要求。
  １ 選型
  　　選擇適合的機(jī)型對(duì)得于實(shí)現(xiàn) ＧＭＰ 要求是至關(guān)重要的， 對(duì)于某些特定產(chǎn)品和特定場(chǎng)合， 有些機(jī)型并不合適， 即使在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上花很大的力氣也未必能達(dá)到預(yù)期的效果。離心機(jī)使用者應(yīng)提出離心機(jī)需求的規(guī)范ＵＲＳ（Ｕｓｅｒ Ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔ Ｓｐｅｃｉｆｉｃａｔｉｏｎ）， 也就是說(shuō)由使用
者按實(shí)際應(yīng)用的工作環(huán)境、處理介質(zhì)的理化性質(zhì)、處理要求、控制等對(duì)離心機(jī)提出具體的要求， 與制造商共同確定機(jī)型。
  ２ 材料選用
  ?。牵停?規(guī)范中要求與藥品直接接觸的設(shè)備表面不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。因此， 對(duì)于特定的介質(zhì)， 應(yīng)選用合適的材料來(lái)制造， 以滿(mǎn)足上述要求， 同時(shí)也是為達(dá)到防腐這一基本要求。這些材料不僅僅是轉(zhuǎn)鼓等金屬材料， 所有接觸物料的零件材料都應(yīng)達(dá)到這一要求， 包括密封件、緊固件等等。
  　材料選用至關(guān)防腐性能、潔凈度要求的實(shí)現(xiàn)， 按所分離物料的腐蝕數(shù)據(jù)（ 化學(xué)性質(zhì)、溫度、濃度等）， 選用合適的材料， 如 ３２１、     ３１６Ｌ、鈦材等材料。對(duì)一些特殊的物料， 可采用哈氏合金或涂層處理。
  　所用的管材， 對(duì)于含有甲醇、乙醇、甲苯等有機(jī)溶劑的場(chǎng)合， 生產(chǎn)系統(tǒng)有防爆要求， 離心機(jī)在運(yùn)行過(guò)程中的安全性成為選型的首要要求。
 　產(chǎn)生爆炸有諸多要素： 可燃性氣體濃度、壓力、溫度、火源、氧氣等。對(duì)于特定的介質(zhì)或場(chǎng)合， 無(wú)論是液相還是氣相， 在進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮可燃性氣體濃度、壓力、溫度，因是工藝問(wèn)題， 在此不作詳盡探討。
 　對(duì)于火源， 在離心機(jī)設(shè)計(jì)時(shí)， 對(duì)于運(yùn)動(dòng)件， 應(yīng)用足夠的安全空間， 以消除可能產(chǎn)生的機(jī)械磨擦和撞擊。機(jī)器必須有消除靜電的措施。對(duì)于制動(dòng)裝置， 一般均采用能耗制動(dòng)的形式（非接觸式制動(dòng)， 缺點(diǎn)是制動(dòng)時(shí)間要比接觸式要長(zhǎng)一點(diǎn)， 尤其是在滿(mǎn)載時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)慣量較大的情況下更是如此）， 不得采用機(jī)械磨擦式制動(dòng)裝置。對(duì)于傳動(dòng)帶， 則選用防靜電帶， 以消除或減少靜電產(chǎn)生的可能。
 　涉及到防爆場(chǎng)合， 可以考慮采用氮?dú)獗Ｗo(hù)。如果只是在機(jī)殼上設(shè)置了一個(gè)氮?dú)膺M(jìn)氣管， 一個(gè)氮?dú)獬鰵夤?，離心機(jī)在工作時(shí)， 向內(nèi)腔中充入氮?dú)猓?至于氮?dú)鉂舛饶芊襁_(dá)到安全范圍則沒(méi)有定量的控制， 因此， 其氮?dú)獗Ｗo(hù)的可靠性很差。在氮?dú)獗Ｗo(hù)系統(tǒng)中加入在線(xiàn)氧氣檢測(cè)裝置， 對(duì)運(yùn)行過(guò)程中的離心機(jī)內(nèi)腔的氧氣進(jìn)行檢測(cè)， 實(shí)現(xiàn)定量的控制， 使其氧氣含量在安全范圍以?xún)?nèi)。
 　在訂貨時(shí)， 應(yīng)提出防爆要求， 對(duì)離心機(jī)的配置提出更的制造要求， 比如： 配置防爆電機(jī)、現(xiàn)場(chǎng)防爆按鈕、防靜電皮帶、變頻器控制、防爆電磁閥、防爆接近開(kāi)關(guān)、防爆隔離柵、靜電接地、能耗制動(dòng)、氮?dú)獗Ｗo(hù)、氧氣含量在線(xiàn)檢測(cè)等等。（注： 對(duì)于氧氣在線(xiàn)檢測(cè)系統(tǒng)， 在以后進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的介紹）
 　　上述所有的防爆措施并不是所有的有防爆要求的場(chǎng)合都要配置， 實(shí)際訂貨時(shí)， 應(yīng)按實(shí)際工藝、環(huán)境等適當(dāng)?shù)呐渲谩?br /> ７ 氣源
 　　離心機(jī)配置的氣動(dòng)動(dòng)作元件， 如氣動(dòng)刮刀、氣體輔助刮刀、氣體反沖裝置等， 其動(dòng)力源是氣體（ 壓縮空氣或壓縮氮?dú)猓?應(yīng)對(duì)氣源進(jìn)行凈化， 以保證藥品不被氣體中的雜質(zhì)污染。
 　　如果應(yīng)用于防爆場(chǎng)合， 其氣源應(yīng)使用氮?dú)狻?br /> ８ 殘余濾餅清理與濾布再生
 　　上部卸料離心機(jī) （人工上部卸料或吊袋卸料）， 其每次卸料都將濾袋提出， 相對(duì)來(lái)說(shuō)其殘余濾餅容易清理一些， 濾布再生也更方便一點(diǎn)， 在此不作更多的介紹， 這里主要介紹刮刀卸料離心機(jī)的殘余濾餅清理和濾布再生的方法。
 　　刮刀卸料離心機(jī)（立式刮刀卸料離心機(jī)、臥式刮刀卸料離心機(jī)等）， 因其為自動(dòng)刮料離心機(jī)， 濾布安裝于轉(zhuǎn)鼓壁上， 拆卸與安裝相對(duì)于上部卸料離心機(jī)來(lái)說(shuō)困難一些， 刮刀與濾布之間有一安全距離（５－ １０ ｍｍ）， 以防止刮刀刮壞濾布， 這一殘余濾餅層的存在， 對(duì)于一般化工產(chǎn)品而言， 沒(méi)有太大的問(wèn)題， 但在制藥行業(yè)中， 殘余濾餅的存在不能滿(mǎn)足消除批次間污染的要求。為達(dá)到清理殘余濾餅的目的， 在刮刀上設(shè)置一氣體輔助刮刀（ 圖 ２）， 轉(zhuǎn)鼓過(guò)濾孔外側(cè)設(shè)置氣體反沖噴嘴， 在進(jìn)行刮料時(shí)， 高壓氣體通過(guò)轉(zhuǎn)鼓過(guò)濾孔由外向內(nèi)沖擊濾布和殘余濾餅層， 使濾布產(chǎn)生脈沖振蕩， 并向內(nèi)產(chǎn)生一位移， 以一柔性推力使濾布貼近刮刀刃口， 減少殘余濾餅層的厚度， 同時(shí)， 氣體反沖輔助刮刀噴出的高壓氣體吹去濾布上的殘余濾餅。通過(guò)這一裝置可有效降低或消除殘余濾餅， 同時(shí)在一定程度上對(duì)濾布進(jìn)行再生， 殘余濾餅的清理對(duì)一些顆粒度較小或粘度較大的物料， 可消除下一次過(guò)濾時(shí)殘余濾餅所產(chǎn)生的過(guò)濾阻力， 提高過(guò)濾效率。