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01
背景介紹
硫酸對各種革蘭陰性、革蘭陽性細菌及各種腸桿菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬雞銅綠假單胞菌等均具有良好的抗菌作用,目前,硫酸收錄在《中國藥典》和《獸藥典》中。硫酸屬于氨基糖苷類抗生素,由多組分組成,不同組分的含量及相對比例直接影響藥品的質(zhì)量,其質(zhì)量控制尤其重要。
上海通微參考《中國藥典》和《獸藥典》方法,采用HPLC-ELSD法,建立了硫酸中C組分及有關(guān)物質(zhì)的方法,提供了行之有效的檢測解決方案,為硫酸的藥品質(zhì)量控制提供必要保障。
02
測試條件
03
測試結(jié)果
1)C組分色譜圖舉例
C組分色譜圖
2)有關(guān)物質(zhì)檢測色譜圖舉例
有關(guān)物質(zhì)檢測色譜圖
3)檢測注意事項
藥典要求高水相、高酸度流動相,通微推薦選用耐酸的親水型色譜柱;
實驗結(jié)束后充分沖洗液相色譜系統(tǒng),充分替換掉系統(tǒng)內(nèi)殘留酸性流動相,做好系統(tǒng)維護;
04
結(jié)論
采用通微EasySep ®系列液相色譜系統(tǒng),配備通微UM系列ELSD檢測器,可以實現(xiàn)硫酸中C組分及有關(guān)物質(zhì)的分離檢測。
通微公司,于2002年成立于上海張江高科技園區(qū),在國內(nèi)擁有3家全資子公司,集分析儀器研發(fā)、制造、銷售與服務(wù)為一體,在新型液相色譜儀器及檢測器,特別是微流電動液相色譜相關(guān)領(lǐng)域取得了眾多重大開創(chuàng)性成果??蔀槟峁┌ㄎ⒘麟妱右合嗌V系統(tǒng)、毛細管電泳儀、液相色譜儀、蒸發(fā)光散射檢測器、微型質(zhì)譜儀和液相色譜柱在內(nèi)的多種產(chǎn)品及服務(wù)。
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