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作為醫(yī)療器械產(chǎn)品，最基本的要求就是安全有效和保障人體健康和生命安全。而包裝作為無菌醫(yī)療器械（除滅菌外）的最后一道工序，主要目的是保證產(chǎn)品經(jīng)滅菌后的無菌性，為產(chǎn)品提供物理保護(hù)，維持無菌水平同，便于運(yùn)輸和保存。

本文根據(jù)無菌醫(yī)療器械包裝測試指標(biāo)闡述需要用到的相關(guān)檢測儀器

無菌醫(yī)療器械包裝材料選擇要求應(yīng)注意：應(yīng)夠具有良好的密封性，有效地防止產(chǎn)品與空氣接觸，起到防潮、阻菌、保護(hù)產(chǎn)品的作用，同時(shí)透氣性能、抗內(nèi)壓破壞、厚度、撕裂度、微粒污染等都是重要的物理性能指標(biāo)。

無菌醫(yī)療器械包裝測試檢測儀器

 粗大泄漏測試儀

本產(chǎn)品采用正壓法測試原理，適用于各種封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、整袋脹破壓力、泄漏性能的量化測定；各 種塑料防盜瓶蓋、充氣包裝、軟膏管、醫(yī)用包裝等密封性能的量化測定；同時(shí)可進(jìn)行各種瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標(biāo)的分析測試。

測試原理

將試樣固定到特定的試驗(yàn)工裝上，系統(tǒng)采用正壓法測試原理，由嵌入式高速微電腦芯片控制，人工自由選擇破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試、保壓測試或定制獨(dú)立的試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑?/span> 對試樣進(jìn)行沖壓檢測試驗(yàn)，系統(tǒng)實(shí)時(shí)顯示測試數(shù)據(jù)及測試曲線。

參照標(biāo)準(zhǔn)

GB 18454、GB 19741、GB 10440、GB 17447、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、ASTM F2054、ASTM F1140、ASTM F2096、ISO 11607-1、ISO 11607-2、YY/T0681、BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00162002、YBB 00252005

LEAK-01 密封試驗(yàn)儀

本產(chǎn)品依采用負(fù)壓法測試原理，適用于袋、瓶、罐、盒等包裝件的密封試驗(yàn)。通過試驗(yàn)可以有效地比較和評價(jià)包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關(guān)的技術(shù)指標(biāo)提供科學(xué)依據(jù)。也可用于經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后的某些包裝件的密封性能測試。

測試原理

通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。

參照標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 15171、ASTM D3078

THK-01 測厚儀

本產(chǎn)品采用機(jī)械接觸式測量方式，符合多項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)，廣泛應(yīng)用于塑料薄膜、薄片、紙張、橡膠、電池隔膜、箔片、無紡布、土工布、硅片等各種材料的厚度精確測量。

測試原理

將預(yù)先處理好的薄型試樣的一面置于下測量面上，與下測量面平行且中心對齊的上測量面，以一定的壓力，落到薄型試樣的另一面上，同測量頭一體的傳感器自動(dòng)檢測出上下測量面之間的距離，即為薄型試樣的厚度。

參照標(biāo)準(zhǔn)

ISO 9073-2、ISO 12625-3、ISO 5084、ISO 4593、ISO 534、ISO 3034、GB/T 6672、GB/T 451.3、GB/T 6547、GB/T 6672、GB/T 451.3、GB/T 6547、GB/T 24218.2、ASTM D645、ASTM D374、ASTM D1777、ASTM D6988、ASTM F2251、ASTM D3652、TAPPI T411、TAPPI T411、DIN 53105、DIN 53353、DIN 53370、JIS K6250、JIS K6328、JIS K6783、JIS Z1702、JIS K6250、JIS K6783、JIS Z1702、BS 3983、BS 4817 、BS 2782-6、FEFCO No 3、EN 1942

FTS-01撕裂度測試儀

FTS-01撕裂度測試儀專業(yè)適用于薄膜、薄片、軟聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯（PVDC）、防水卷材、編織材料、聚烯烴、聚酯、紙張、紙板、紡織品和無紡布等耐撕裂性檢測。

測試原理

將擺錘提升一定高度，使其具備一定的勢能；當(dāng)擺錘自由下擺時(shí)，利用其自身貯存的能量將試樣撕裂；由計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)計(jì)算出撕裂試樣時(shí)消耗的能量，從而得到撕裂試樣所需的力。

參考標(biāo)準(zhǔn)

ISO 6383-1-1983、ISO 6383-2-1983、 ISO 1974、GB/T16578.2-2009、GB/T 455、ASTM D1922、ASTM D1424、ASTM D689、TAPPI T414

WVTR-I3 水蒸氣透過率測試儀(紅外法)

本產(chǎn)品基于紅外法水分分析傳感器的測試原理，為中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測體驗(yàn)。 

測試原理

采用紅外傳感器法原理。具有一定濕度的加濕氮?dú)庠诓牧系囊粋?cè)流動(dòng)，干燥氮?dú)庠诓牧系牧硪粋?cè)以固定的流量流動(dòng)；濕度梯度差的存在，導(dǎo)致水蒸氣從高濕側(cè)透過薄膜擴(kuò)散到低濕側(cè)；在低濕側(cè)，透過的水蒸氣被流動(dòng)的干燥氮?dú)猓ㄝd氣）攜帶至紅外傳感器；傳感器對載氣的水蒸氣濃度會(huì)產(chǎn)生對應(yīng)的電信號；精確測量傳感器電信號，計(jì)算試樣的水蒸氣透過率等參數(shù)。

參照標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 26253、GB/T 21529、YBB 00092003、YBB 00092003、ASTM  F1249，ISO 15106-2、 TAPPI T557、 JIS K7129ISO 15106-3、DIN 53122-2