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一文讀懂供水系統(tǒng)的認(rèn)證與法規(guī)

來源:上?;萃炕た萍加邢薰?nbsp;  2022年05月30日 09:06  

水是實驗室中最基礎(chǔ)的試劑,水質(zhì)的好壞和穩(wěn)定,很大程度影響著實驗室的生產(chǎn)效率。實驗室整體純水解決方案,也就是常說的供水系統(tǒng),想必大家聽起來并不陌生!可是,究竟什么是供水系統(tǒng),以及它們的前世今生是什么樣的呢?

  供水系統(tǒng)

  供水系統(tǒng)不同于實驗室常規(guī)純水系統(tǒng),最主要的體現(xiàn)是在產(chǎn)水量的不同,供水系統(tǒng)單臺主機產(chǎn)水量從每小時幾十升到上百升不等,可多臺主機串聯(lián)同時使用,提供多個實驗室甚至整棟樓宇的純水供應(yīng),被廣泛用于各行各業(yè)的研究及生產(chǎn)。

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Milli-Q供水整體化智能解決方案

供水系統(tǒng)的前世今生

  20世紀(jì)80~90年代第1代供水系統(tǒng)

  這個時候,市面上出現(xiàn)的代供水系統(tǒng),也就是蒸餾水機,那時候的系統(tǒng)一次性投入較少,可是耗電量大且具有一定危險性,產(chǎn)水速率慢也無法在線監(jiān)測。

  20世紀(jì)90~00年代第2代供水系統(tǒng)問世

  這一代產(chǎn)品相比蒸餾水,水質(zhì)得到了提升,但是也有很多的不足:適用范圍小,技術(shù)落后,僅僅使用簡單的RO DI技術(shù),只檢測電導(dǎo)率,其它指標(biāo)無法在線監(jiān)測。

  21世紀(jì)00~10年代第3代供水系統(tǒng)

  這一代產(chǎn)品產(chǎn)水量大,能同時檢測電導(dǎo)率和TOC(總有機碳),可是仍然不是的產(chǎn)品。

  21世紀(jì)10年代第4代全新供水系統(tǒng)

  供水系統(tǒng)越來越多的走進(jìn)各行各業(yè)、各種規(guī)模的實驗室,這一代全新的產(chǎn)品也被稱作智能化整體純水解決方案,相比較以往的系統(tǒng),其具有以下特點:

  立足標(biāo)準(zhǔn),新一代系統(tǒng)滿足國際國內(nèi)法律法規(guī)的全新要求;

  觸摸屏智能操控,全信息化人機交互體驗;

  綠色環(huán)保,節(jié)能降噪,占地面積和運行音量都做了的優(yōu)化;

  認(rèn)證支持,完備的售后服務(wù)。

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  當(dāng)今社會對于供水的要求,已經(jīng)不僅僅是產(chǎn)水量等方面的要求了,今天Q博士會針對整體純水的法律法規(guī)及認(rèn)證相關(guān)的方面為大家做更深入的介紹。

  01 法規(guī)

國際國內(nèi)主要純水標(biāo)準(zhǔn)包括:國標(biāo)GB/ 藥典 / CLSI / WS/T 574-2018等:

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國標(biāo)GB:

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2015 版中國藥典純化水部分:

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  CLSI C3-A4 2006版文件:

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WS/T 574-2018試劑用純化水要求:

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特殊試劑用純化水要求對于絕大多數(shù)特殊試劑用純化水,如無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和特定要求,可以參考如下:

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  02 認(rèn)證

  現(xiàn)在國內(nèi)主要的認(rèn)證體系包括:CAP/ ISO / GLP / GMP / CNAS 等,這些認(rèn)證體系對純水系統(tǒng)有哪些要求呢?

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  1 建立完整的儀器設(shè)備檔案

 ?、?制造商及儀器型號等標(biāo)識、驗收記錄、出廠校驗證書、使用說明書、培訓(xùn)記錄;

 ?、?耗材質(zhì)量證書、校準(zhǔn)證書;

 ?、?使用記錄、定期更換耗材記錄、清洗和維護(hù)記錄。

  2 編制純水系統(tǒng)操作規(guī)程

  ① 快速操作一覽表;

 ?、?操作手冊。

  3 良好的水質(zhì)監(jiān)控記錄

  以及用水記錄

  ① 離子含量監(jiān)測;

 ?、?有機物含量監(jiān)測;

  ③ 微生物含量監(jiān)測。

  4 按時進(jìn)行維護(hù)和更換耗材,并記錄

 ?、?反滲透消毒清洗

  (建議每三個月清洗);

  ② 水箱消毒清洗

  (建議每半年到一年清洗);

 ?、?管路消毒清洗(建議每年清洗);

  ④ 耗材更換(依據(jù)廠商建議時間)。

  5 確保儀器運行正常

  儀器出現(xiàn)報警或信息提示時應(yīng)及時處理。

  6 定期對內(nèi)置儀表進(jìn)行校準(zhǔn),且具有溯源性

 ?、?電導(dǎo)率儀校準(zhǔn);

 ?、?TOC儀校準(zhǔn)。

  如今,全新的智能化整體純水解決方案,已經(jīng)有了非常成熟的升級及技術(shù)革新,大家在選型供水系統(tǒng)的時候,也請關(guān)注以下問題:

  供水系統(tǒng)的設(shè)計和選型在實驗室裝修中處于什么時間段?

  供水系統(tǒng)水量應(yīng)該如何選擇?水量越大越好嗎?

  供水系統(tǒng)的耗材主要由哪些?可以計算運行成本嗎?應(yīng)該怎樣維護(hù)呢?

  供水系統(tǒng)的服務(wù)產(chǎn)品有哪些?分別的區(qū)別是什么?


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