溶出儀是檢測活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度的儀器。溶出度是評價藥物口服固體制劑質量的一個重要指標,溶出儀是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。
采用數(shù)控生產技術和現(xiàn)代微處理器設計,確保了高標準的質量和性能,符合USP、EP和ChP的規(guī)范。高效和緊湊的設計,減小了對操作平臺的要求,使其成為藥物開發(fā)和藥物質控的理想工具。
溶出儀具有完整的計算機系統(tǒng)審計跟蹤功能,可以連續(xù)記錄整個測試過程中每個操作者在每個時刻的每個操作,并可以*輸出審計跟蹤。無法關閉審計跟蹤功能。在樣本測試結果發(fā)布之前,應該完成審計追蹤記錄的審閱,確認測試過程中沒有出現(xiàn)不符合數(shù)據(jù)完整性要求的行為。
溶出儀的注意事項:
1、按動面板的"復位"鍵將使計算機復位,即溫度窗恢復等待狀態(tài),只 顯示當前水浴實際溫度;時鐘窗恢復到常規(guī)取樣時間的預置狀態(tài),但顯 示的是剛才顯示的數(shù)值;轉速窗恢復到轉速預置狀態(tài),顯示的也是剛才 顯示的數(shù)值,運行停止。因此,在正式進行溶出試驗以后,請勿隨意按 動"復位"鍵!前已述及,也不要隨意按動轉速窗上的"選擇"鍵!否 則轉軸將停止轉動。
2、儀器使用完畢后,請把儀器及附件清洗干凈,保持清潔。