制藥凍干機的性能指標要求凍干機性能值得認真分析。凍干機的應用除需具備*的凍干技術外,還應當具備安全性、可靠性、適用性和經濟性的性能指標。
*:凍干機的性能指標包括隔板面積、隔板間距、冷凝器捕水量等在內的一些規(guī)格和容量均應當和凍干機的生產量互相匹配;
第二:凍干機隔板要平整、溫度要均勻,點溫差均應限制在±1℃內,以這樣的條件來保障所生產出來的同一批次的產的品質量均勻一致;
第三:水汽凝結器應當能夠在 2~5h 之內將溫度降至所需水平,通常為低于 45℃;
第四:對空箱箱體真空度進行測定,應當在 30min內達到 2.66 Pa.因凍干機的箱體、板層和冷凝器都需要承受相應的內外部壓力,一旦其在真空環(huán)境下發(fā)生泄漏,便會造成藥品的污染。所以,必須對凍干機內外壓部件進行嚴格的真空測試,使之符合具體的指標規(guī)定;
第五:凍干箱體一般采用大圓角結構,凍干機箱體材質應當采用耐腐性較高的不銹鋼,且設計應當合理、便于清洗,.所有與藥品直接或間接接觸的箱體、板層、軟管、冷凝器、閥門等部件均應當采用抗腐蝕性良好的低碳不銹鋼材質。箱體、板層和冷凝器等部件為便于清洗,其內部結構設計應當盡量簡單,不能存在不易清洗的死角結構。清潔時,必須使用 50~65℃的超濾水,且不能重復使用。凍干機的零部件要容易拆裝以方便維修護理。凍干機箱體和板層的表面要經過鏡面拋光處理,以達到減小真空放氣量和易于清潔的目的。
技術服務:
1.通常標配基本型的觸摸屏操作系統(tǒng),也可根據用戶要求選擇PLC和以太網遠程控制系統(tǒng);
2.可根據用戶要求選擇風冷或者水冷的冷卻方式;
3.可根據用戶廠房設計凍干機;
4.可根據用戶要求選擇技術配置;
5.可根據用戶要求選擇真空泵品牌類型;
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