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上?;諠詣踊O(shè)備有限公司關(guān)于注射針針尖刺穿力測試儀產(chǎn)品功能簡介

來源:上海徽濤自動化設(shè)備有限公司   2021年07月21日 08:42  


                      注射針針尖刺穿力測試儀

 

 留置針針尖刺穿力測試儀/注射針針尖刺穿度測試儀/ 一次性無菌注射針醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀中文菜單顯示。公稱規(guī)格、管壁、測試、試驗次數(shù)、加壓、上行、下行、時間、標(biāo)定。機(jī)載打印測試數(shù)據(jù),實時顯示刺穿力和峰值力數(shù)據(jù),可顯示Z大刺穿力及F0~F4五種峰值力。

 醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀產(chǎn)品簡介:
采用5.7英寸彩色液晶屏觸控顯示屏,中文菜單顯示。公稱規(guī)格、管壁、測試、試驗次數(shù)、加壓、上行、下行、時間、標(biāo)定。機(jī)載打印測試數(shù)據(jù),實時顯示刺穿力和峰值力數(shù)據(jù),可顯示zui大刺穿力及F0~F4五種峰值力。

 醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀技術(shù)參數(shù):
管壁:正常壁、薄壁、超薄壁三種任選;
公稱規(guī)格: 0.2~1.6mm
測試范圍: 0~2N,精度:±0.01N ;
測試速度:100mm/min
模擬皮膚:聚氨酯膜材料,符合GB158112001標(biāo)準(zhǔn);
打印方式:每次可打印測試數(shù)據(jù)及平均刺穿力和偏差值

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 醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀采用7寸單彩液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。公稱規(guī)格、壁、測試次數(shù)、加壓、上行、下行、時間、標(biāo)定。由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單,機(jī)載打印測試數(shù)據(jù)。實時顯示刺穿力和峰值力數(shù)據(jù),可顯示大刺穿力及F五種峰值力。
公稱規(guī)格:0.31.2mm;
測試范圍:0.105.00N、精度:±0.01N;
移動速度:100mm/min;
(贈送)模擬皮膚:聚氨酯膜材料,符合GB15811標(biāo)準(zhǔn);
打印方式:每次可打印8次、13次或20次測試數(shù)據(jù)及平均撓度值和偏差值。
凈重:11kg   外形尺寸:400×290×240mm

注射針的針尖應(yīng)鋒利,其大值應(yīng)符合表4的規(guī)定。

4 刺穿力

規(guī)格,mm

刺穿力,N


規(guī)格,mm

刺穿力,N

0.3-0.6

≤0.70

0.7-0.9

≤0.85

1.1-1.2

≤1.15



原理

用一刺穿力試驗裝置使用注射針以規(guī)定的速度,垂直通過模擬皮膚時所測得的大峰值力來評估注射針的刺穿力。

模擬皮膚材料

材料:聚氨酯膜;

厚度:0.35mm±0.05mm;

硬度:邵氏A85±10;

暴露面積:(加固后)等于?10mm。

刺穿力測試程序

將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進(jìn)行測試;

將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。

將被檢針裝在設(shè)備上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。

將移動速度設(shè)定為100mm/min.

開動測試裝置。

在膜上穿刺過程中,同時測得大鋒利值或記錄力/位移圖。

符合性評價

將所得的力/位移圖中的大峰值與要求規(guī)定值比較,當(dāng)大峰值小于等于規(guī)定值時,則判定為被檢針的刺穿力符合要求。

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1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公稱外徑為0. 3 mm1. 2 mm的一次性使用無菌注射針(以下簡稱注射針)的分類 與命名、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、包裝和標(biāo)志等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射或抽取藥液時用的注射針。

2引用標(biāo)準(zhǔn)

下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時,所示版本均 為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)新版本的可能性。GB/T 1962. 1—2001注射器、注射針和其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 1部分:通用要求 idt ISO 594-1:1986)GB/T 1962. 2—2001注射器、注射針和其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(idt ISO 594-21998)



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