純化水設(shè)備應(yīng)按照操作規(guī)程定期消毒純化水、注射用水管道、儲(chǔ)罐以及其它必要的輔助管道(如清潔、消毒用的管道、生產(chǎn)用臨時(shí)連接管道),并有相關(guān)記錄。操作規(guī)程還應(yīng)詳細(xì)規(guī)定制藥用水微生物污染的警戒限度、糾偏限度和應(yīng)采取的措施。
純化水設(shè)備系統(tǒng)對(duì)流速設(shè)計(jì)的要求:
在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中,流速有三個(gè)不同的流速概念;分別是末端回水流速、設(shè)計(jì)流速、系統(tǒng)報(bào)警流速。三種不用的流速有著不同的設(shè)計(jì)需求,純化水系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)需要區(qū)別對(duì)待。
在系統(tǒng)末端流速設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)保障末端回水流速需要大于1m/s,以保證整個(gè)純化水設(shè)備系統(tǒng)處于湍流狀態(tài),這樣可以防止生物膜的形成。流速設(shè)計(jì)為1.2-1.5m/s。
管網(wǎng)流速設(shè)計(jì)(指泵出口處設(shè)計(jì)流速)在1.5-3.0m/s為。如果純化水設(shè)備系統(tǒng)的管網(wǎng)流速設(shè)計(jì)過(guò)低,那么系統(tǒng)末端的回水流速就無(wú)法保證;如果系統(tǒng)設(shè)計(jì)流速過(guò)高,那么制藥用水系統(tǒng)管網(wǎng)會(huì)發(fā)生震顫,存在一定的安全隱患。
制藥用水系統(tǒng)的報(bào)警流速設(shè)計(jì)主要是通過(guò)回水流速的大小來(lái)判斷的。當(dāng)回水流速低于設(shè)定的值時(shí),就會(huì)報(bào)警提醒工作人員檢查用水點(diǎn)發(fā)生情況。所以流速的設(shè)計(jì)也是非常重要的,研究表明0.6m/s是抑制微生物滋生的低流速。
純化水設(shè)備管路鈍化酸洗前后要注意些什么?
酸洗鈍化的前處理
不銹鋼工件酸洗鈍化前如有表面污物等,應(yīng)通過(guò)機(jī)械清洗,然后除油脫脂。如果酸洗液與鈍化液不能去除油脂,表面存在油脂會(huì)影響酸洗鈍化的質(zhì)量,為此除油脫脂不能省略,可以采用堿液、乳化劑、有機(jī)溶劑與蒸汽等進(jìn)行。
酸洗鈍化的后處理
不銹鋼工件經(jīng)酸洗和水沖洗后,可用含10%(質(zhì)量分?jǐn)?shù))NaOH+4%(質(zhì)量分?jǐn)?shù))KMnO4的堿1生高錳酸鹽溶液在71~82℃中浸泡5~60min,以去除酸洗殘?jiān)缓笥盟?沖洗,并進(jìn)行干燥。不銹鋼表面經(jīng)酸洗鈍化后出現(xiàn)花斑或污斑,可用新鮮鈍化液或較高濃度的硝酸擦洗而消除。終酸洗鈍化的不銹鋼設(shè)備或部件應(yīng)注意保護(hù),可用聚乙烯薄膜覆蓋或包扎,避免異金屬與非金屬接觸。
對(duì)酸性與鈍化廢液的處理,應(yīng)符合國(guó)家環(huán)保排放規(guī)定。如對(duì)含氟廢水可加石灰乳或氯化鈣處理。鈍化液盡可能不用重鉻酸鹽,如有含鉻廢水,可加*還原處理。酸洗可能引起馬氏體不銹鋼氫脆,如需要可通過(guò)熱處理去氧(加熱至200℃保溫一段時(shí)間)。