純化水設(shè)備應(yīng)按照操作規(guī)程定期消毒純化水、注射用水管道、儲罐以及其它必要的輔助管道(如清潔、消毒用的管道、生產(chǎn)用臨時連接管道)，并有相關(guān)記錄。操作規(guī)程還應(yīng)詳細規(guī)定制藥用水微生物污染的警戒限度、糾偏限度和應(yīng)采取的措施。
純化水設(shè)備系統(tǒng)對流速設(shè)計的要求：
在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中，流速有三個不同的流速概念;分別是末端回水流速、設(shè)計流速、系統(tǒng)報警流速。三種不用的流速有著不同的設(shè)計需求，純化水系統(tǒng)設(shè)計時需要區(qū)別對待。
在系統(tǒng)末端流速設(shè)計時，應(yīng)保障末端回水流速需要大于1m/s，以保證整個純化水設(shè)備系統(tǒng)處于湍流狀態(tài)，這樣可以防止生物膜的形成。流速設(shè)計為1.2-1.5m/s。
管網(wǎng)流速設(shè)計(指泵出口處設(shè)計流速)在1.5-3.0m/s為。如果純化水設(shè)備系統(tǒng)的管網(wǎng)流速設(shè)計過低，那么系統(tǒng)末端的回水流速就無法保證；如果系統(tǒng)設(shè)計流速過高，那么制藥用水系統(tǒng)管網(wǎng)會發(fā)生震顫，存在一定的安全隱患。
制藥用水系統(tǒng)的報警流速設(shè)計主要是通過回水流速的大小來判斷的。當回水流速低于設(shè)定的值時，就會報警提醒工作人員檢查用水點發(fā)生情況。所以流速的設(shè)計也是非常重要的，研究表明0.6m/s是抑制微生物滋生的低流速。
純化水設(shè)備管路鈍化酸洗前后要注意些什么？
酸洗鈍化的前處理
不銹鋼工件酸洗鈍化前如有表面污物等，應(yīng)通過機械清洗，然后除油脫脂。如果酸洗液與鈍化液不能去除油脂，表面存在油脂會影響酸洗鈍化的質(zhì)量，為此除油脫脂不能省略，可以采用堿液、乳化劑、有機溶劑與蒸汽等進行。
酸洗鈍化的后處理
不銹鋼工件經(jīng)酸洗和水沖洗后，可用含10%(質(zhì)量分數(shù))NaOH+4%(質(zhì)量分數(shù))KMnO4的堿1生高錳酸鹽溶液在71～82℃中浸泡5～60min，以去除酸洗殘渣，然后用水*沖洗，并進行干燥。不銹鋼表面經(jīng)酸洗鈍化后出現(xiàn)花斑或污斑，可用新鮮鈍化液或較高濃度的硝酸擦洗而消除。終酸洗鈍化的不銹鋼設(shè)備或部件應(yīng)注意保護，可用聚乙烯薄膜覆蓋或包扎，避免異金屬與非金屬接觸。
對酸性與鈍化廢液的處理，應(yīng)符合國家環(huán)保排放規(guī)定。如對含氟廢水可加石灰乳或氯化鈣處理。鈍化液盡可能不用重鉻酸鹽，如有含鉻廢水，可加*還原處理。酸洗可能引起馬氏體不銹鋼氫脆，如需要可通過熱處理去氧(加熱至200℃保溫一段時間)。
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