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安瓿瓶密封測試儀LEAK-M檢測儀器主要適用于西林瓶、安瓿瓶等用于無菌注射劑、粉針劑等無菌注射劑產(chǎn)品得外包裝檢測,也稱為安瓿瓶密封性測試儀、安瓿瓶密封性檢測儀等。
安瓿瓶密封測試儀LEAK-M檢測儀器
安瓿瓶密封測試儀LEAK-M檢測儀器主要參數(shù):
通用名稱:微泄漏密封試驗儀
真空度:0~-90.0KPa(標配)
檢測靈敏度:小3μm
真空分辨率:1Pa
測試時間:30s
內(nèi)部壓力:常壓
真空來源:外接真空泵
氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管
外形尺寸:480mm(L)×300mm(W)×280mm(H) (主機)
電源:AC 220V 50Hz
凈重:20kg(主機)
真空衰減法測試原理
水針劑安瓿瓶無損密封性測試儀?,*符合 FASTM F2338-09標準和USP40-1207法規(guī)要求,基于雙傳感器技術(shù),雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏主機連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴散至測試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系,與標準值進行比較,判斷試樣是否泄漏。
檢測標準:ASTM F2338使用真空衰變法無損檢驗包裝密性的標準試驗方法、SP1207美國藥典標準
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