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原標(biāo)題:安瓿瓶密封性測(cè)試用什么檢測(cè)儀器?
安瓿瓶作為醫(yī)藥常用的包裝形式之一,安瓿瓶檢測(cè)項(xiàng)目是需要重點(diǎn)關(guān)注的。同時(shí),隨著2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)的正式頒布實(shí)施,安瓿瓶質(zhì)量性能檢測(cè),有了更加詳細(xì)具體的實(shí)施依據(jù),本文重點(diǎn)介紹安瓿瓶密封性檢測(cè)項(xiàng)目及安瓿瓶密封檢漏儀LEAK-01。
安瓿瓶密封檢漏儀LEAK-01
安瓿瓶密封檢漏儀LEAK-01是一個(gè)為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無(wú)論柔軟還是堅(jiān)硬的)提供高精度無(wú)損檢測(cè)的系統(tǒng),也稱為安瓿瓶密封儀、安瓿瓶密封試驗(yàn)儀、安瓿瓶密封性測(cè)試儀、安瓿瓶密封檢測(cè)儀等。測(cè)試上述類型的產(chǎn)品要求很高的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。安瓿瓶密封檢漏儀都能夠做到,結(jié)論表明它比染色測(cè)試更好更可靠。
安瓿瓶密封檢漏儀,非破壞性檢漏,檢測(cè)漏孔精度低,比水浴染色法更可靠,更標(biāo)準(zhǔn),符合FDA ASTM F2338-09的測(cè)試方法, 應(yīng)用于非破壞性微漏檢測(cè)于裝填液體的包裝和容器,
眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的安瓿瓶密封檢漏儀LEAK-01滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn),檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)有以下幾點(diǎn):
(1)檢測(cè)整個(gè)包裝或容器的整體密封及完整性;
(2)檢測(cè)和確認(rèn)包裝密封的完整性;
(3)測(cè)試干料包裝的泄露(凍干、粉針等);
(4)測(cè)試液體包裝的泄露(水針、預(yù)充注射器);
同時(shí),眾測(cè)研發(fā)生產(chǎn)的LEAK-M安瓿瓶微泄露密封檢測(cè)儀(通用名稱為微泄漏密封測(cè)試儀)適用于藥品包裝凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶等針劑注射劑瓶密封性測(cè)試。
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