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無菌西林瓶密封性檢測儀器和測試方法

來源:濟南眾測機電設備有限公司   2020年08月05日 09:46  

      原標題:無菌西林瓶泄漏檢測方法

      西林瓶是現(xiàn)在無菌粉藥品主要采用的包裝形式,使用量較大。隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展,藥廠希望產(chǎn)品快速上市的同時,能夠節(jié)約生產(chǎn)運行成本。多種劑型、多種規(guī)格西林瓶產(chǎn)品如何更經(jīng)濟、更快速地生產(chǎn)成為了一個新的課題。

       無菌西林瓶發(fā)生了泄漏,藥品肯定是要收到影響的。

       那么,造成無菌西林瓶泄漏的原因有很多,主要原因是以下2點:

       首先,西林瓶本身瓶體的問題,玻璃瓶在加工運輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現(xiàn)象。

       其次,有可能是膠塞本身的問題造成的泄漏,這種情況較少,但也存在于實際生產(chǎn)中。

       相關關鍵詞:西林瓶密封性測試儀、西林瓶真空泄露檢漏儀、西林瓶氣密性測試儀、西林瓶密封檢漏儀、西林瓶密封完整性測試儀

       西林瓶密封泄漏檢測用什么測試儀器?

       濟南眾測機電設備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的LEAK-01H 西林瓶密封測試儀(通用名稱為密封性測試儀、密封試驗儀、密封檢測儀等)用來檢測無菌西林瓶密封泄露性,主要適用于藥品包裝的密封性、密合性測試。

 

西林瓶密封泄漏測試儀

 

       如何檢測無菌西林瓶的泄漏?

       LEAK-01H 西林瓶密封測試儀檢測原理:使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。

       下面,濟南眾測機電小編給大家講解無菌西林瓶密封泄漏檢測方法:

       1.將負壓桶內裝入高于內蓋(帶孔蓋)10mm的水;

       2.將氣源連接壓縮空氣接口,負壓桶連接真空輸出接口;

       3.接通氣源,調節(jié)調壓閥,使進氣壓力保持在0.6-0.8Mpa之間,以保證試驗穩(wěn)定性;

       4.接通電源,打開儀器右后側開關,儀器通電,此時保壓時間和真空度表顯示數(shù)值;

       5.移去真空度表上的保護罩, 持續(xù)按住【▲】或【▼】,數(shù)字會快速跳動,接近所需值時松開,點動調至所需值(按【▲】或【▼】鍵時表下方的數(shù)字減小或增加0.1),停止按鍵后屏幕出現(xiàn)P-1與數(shù)字交替閃動,等待數(shù)秒,待數(shù)字停止閃動后,設定完成;

       6.設定保壓時間,按【>】鍵選擇數(shù)位,按【Λ】鍵,設定至所需數(shù)值(此鍵循環(huán)),等待數(shù)秒,待數(shù)字停止閃動后,設定完成;

       7.設定完成后,將密封好的白酒瓶試樣用內蓋壓在水下,蓋好桶蓋(為保證密封效果,向密封圈上灑少許水);

       8.按下啟動按鈕,儀器自動開始試驗,真空度達到設定值時,保壓時間開始計時,保壓過程中觀察桶內調味瓶試樣的密封性能,做出判斷(單個孤立氣泡一般不視為泄漏);

       9.到達保壓時間后,儀器自動泄壓,試驗完成。

       西林瓶粉針劑應具有良好的密封性能,以防止環(huán)境中的水蒸氣及氧氣進入瓶內,引起粉末藥品潮解,甚至氧化失效。本文利用LEAK-01H 西林瓶密封測試儀對西林瓶樣品的密封性能進行檢測,本檢測設備操作簡單,試驗效率高,試驗結果能夠真實的反映出樣品密封性能的優(yōu)劣及其密封薄弱的部位。

       眾測機電,致力于通過包裝檢測技術提升和西林瓶檢測儀器研發(fā)生產(chǎn),幫助客戶應對包裝難題,助力包裝相關產(chǎn)業(yè)的質量安全。

       

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