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環(huán)氧乙烷殘留的測定設備

來源:北京普瑞分析儀器有限公司   2020年06月20日 15:07  

環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌等。同時EO穿透性很強,可以穿透微孔達到產(chǎn)品內(nèi)部相應的深度,從而大大提高滅菌效果,目前大多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌。然而在殺滅微生物的同時,殘留在醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷會對使用者的身體產(chǎn)生一定程度的傷害。經(jīng)動物實驗表明,環(huán)氧乙烷不僅具有急性毒性,還具有致過敏性、致突變和致癌作用。

GB/T16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學評價第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》是國內(nèi)目前測定EO*新的國家標準,參照上述標準,北京普瑞分析儀器有限公司使用氣相色譜(GC)進行了環(huán)氧乙烷殘留量測定實驗,旨在提供全面、高效、精準的解決方案。

 

普瑞GC-9280頂空色譜分析儀簡介

產(chǎn)品特點:

①配備獨立自主研發(fā)的AFC/EPC流量控制系統(tǒng),流量控制更精確,極大提升了色譜分析重現(xiàn)性。

②全程反控操作,使用更便捷,操作更智能,輔以自動進樣器/自動頂空,可以實現(xiàn)無人值守。

③氫火焰檢測器(FID)采用寬量程設計,色譜峰不封頂,提升分析應用范圍,結(jié)果更精確。

④氣體控制具備恒壓、恒流、恒速、程序升/降壓、程序升/降流、程序升/降速多種模式,讓您靈活選擇更多色譜條件。

⑤具備預運行及后運行兩大載氣節(jié)省模式,大幅降低儀器運行成本

⑥氣相色譜支持IQ/OQ,具備審計追蹤、電子簽名、權(quán)限管理功能,符合國家GMP規(guī)范要求

⑦具有外部電源電壓微機檢測系統(tǒng)、超溫保護系統(tǒng)、流量監(jiān)測系統(tǒng),全面保證儀器的智能化運行

 

全自動頂空進樣器簡介

普瑞儀器*新推出的全自動頂空進樣器,全AFC/EPC電子氣路控制、可實現(xiàn)靜態(tài)、動態(tài)取樣,配備智能化工作站,可方便快捷的在工作站上進行各種參數(shù)、序列、方法的設置,一鍵啟動儀器,自動完成加熱平衡、取樣、進樣、啟動色譜、系統(tǒng)反清掃、送回進樣完成的樣品瓶等一系列動作,實現(xiàn)頂空流程的全自動化。

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