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  環(huán)氧乙烷是一種氣態(tài)廣譜滅菌劑，它可以殺滅各種微生物，包括細(xì)菌、繁殖體、芽孢、病毒等。因其具有效果可靠、有效期長、操作簡單、使用安全、不損害物品、穿透力強(qiáng)、滅菌效果好等特點(diǎn)，目前已廣泛應(yīng)用于臨床。但滅菌物中殘留的環(huán)氧乙烷對(duì)人體有危害。經(jīng)證實(shí)，長期接觸環(huán)氧乙烷后對(duì)皮膚黏膜有刺激作用，大量吸入可引起急性中毒。同時(shí)，環(huán)氧乙烷是一種烷基化劑，有致癌及細(xì)胞原漿毒作用，因此，對(duì)一次性醫(yī)療制品中環(huán)氧乙烷的測定，對(duì)于一次性醫(yī)療制品的選用及其質(zhì)量監(jiān)控具有重要指導(dǎo)意義。

  本文采用北京明尼克分析測試中心提供的頂空氣相色譜對(duì)一次性醫(yī)療制品中的環(huán)氧乙烷殘留量進(jìn)行了樣品處理和分析，方法具有操作簡單，被測組分和雜質(zhì)能達(dá)到有效分離，靈敏度高、精密度和準(zhǔn)確度較好的特點(diǎn)。

  參照國標(biāo)GBT14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注冊器具檢測方法和GBT16886.7-2015環(huán)氧乙烷殘留量檢測，本方案對(duì)于醫(yī)用口罩中環(huán)氧乙烷殘留檢測同樣適用。

簡單方便：只需將頂空放入進(jìn)樣器中，加熱進(jìn)樣分析全部完成。

重現(xiàn)性好：儀器RSD值可小于1.5% （200ppm水中乙醇，N=5）；

提高了靈敏度：不同的加熱時(shí)間、頂空時(shí)間、進(jìn)樣時(shí)間的合理設(shè)定，可提高分析靈敏度，檢測限水平會(huì)比國標(biāo)更低。

氣相色譜配置：

FID檢測器、填充\毛細(xì)柱雙進(jìn)樣口、進(jìn)口及MNK定制色譜柱。

頂空進(jìn)樣器選擇：

12位半自動(dòng)頂空進(jìn)樣器 和20位全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器。