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*肺炎在我國爆發(fā),一時間全國上下,齊心協(xié)力共克時艱抗擊疫情,此時的口罩成為了我們抗擊疫情的重要防線,全國各個地方口罩陷入了一時短缺的狀態(tài),在所有口罩生產(chǎn)企業(yè)加班加點趕制口罩的同時,需要做到的是,不止在生產(chǎn)數(shù)量上達到要求,還要提供質(zhì)量上的保障,因此,口罩質(zhì)量的檢測尤為重要。
*的檢測在現(xiàn)有國家的標準中涉及到三個:YY/T 0969-2013《一次性使用*》、YY 0469-2011《醫(yī)用*》、GB 19083-2010《*技術(shù)要求》。在這三個標準中,對于生產(chǎn)企業(yè)的要求由易到難是這樣排序的,即一次性使用*、醫(yī)用*、*,其中使用蕞為廣泛的是一次性使用*,由于*的生產(chǎn)比較復雜,如果都采用較高級別的*要求進行生產(chǎn),生產(chǎn)的量沒辦法達到使用的量,所以一次性使用*就占據(jù)著很大的市場。
一次性使用*是按照YY/T 0969-2013標準進行檢測的,雖然是屬于一次性用品,但是防護效果不比防護型口罩差,標準YY/T 0969-2013對于細菌的過濾效率要求也是很嚴格的。
潤揚儀器根據(jù)YY/T 0969-2013《一次性使用*》的要求,口罩生產(chǎn)企業(yè)需*下列出廠項目檢測和儀器配置:
YY/T 0969-2013《一次性使用*》 | 檢測項目 | 儀器配置 | 標準技術(shù)要求 |
外觀 | 目測 | 隨機抽取3個樣品進行試驗,目測檢查,應整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。 | |
結(jié)構(gòu)與尺寸 | 直尺或量具 | 隨機抽取3個樣品進行試驗,佩戴好后應能罩住口、鼻及下頜,并以通用或量具測量,應符合設(shè)計尺寸,大偏差不應超過±5% | |
鼻夾 | 直尺或量具 | 隨機抽取3個樣品進行試驗,檢查鼻夾材質(zhì)并用手試彎折,由可塑性材料制成。取出鼻夾用通用或量具測量,長度應不小于8.00cm | |
口鼻帶 | 口罩綜合拉力機 | 隨機抽取3個樣品進行試驗,通過佩戴檢查其調(diào)節(jié)情況,口罩應戴取方便。以10N靜拉力進行測量,持續(xù)5S,每根口罩帶和口罩連接點的斷裂強度應不小于10N | |
細菌過濾效率 | 細菌過濾效率測試儀 | 隨機抽取3個樣品進行試驗,按照YY0469中細菌過濾效率測試方法,口罩的細菌過濾效率應不小于95% | |
通氣阻力 | 通氣阻力與氣體交換壓力差測試儀 | 隨機抽取3個樣品進行試驗,取口罩中心進行測試,口罩兩側(cè)面進行氣體交換的通氣阻力應不大于79Pa/cm2 | |
大腸菌群 | 詳細分析方案請咨詢潤揚儀器 | 不得檢出 | |
綠膿桿菌 | 不得檢出 | ||
* | 不得檢出 | ||
溶血性鏈球菌 | 不得檢出 | ||
真菌 | 不得檢出 | ||
細胞菌落總數(shù) | CFU/g≤100 | ||
環(huán)氧乙烷殘留量 | 氣相色譜儀 | 口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,其環(huán)氧乙烷殘留量不超過10ug/g |
作為分析儀器及口罩檢測儀器生產(chǎn)商,潤揚儀器一直以“為客戶提供高性能產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)”為宗旨,疫情期間公司全體員工在做好防控的情況下加班加點生產(chǎn)各種檢測儀器,助力口罩生產(chǎn)企業(yè)保質(zhì)保量快速投產(chǎn),滿足市場對防控物質(zhì)的巨大需求。本方案由山東潤揚儀器有限公司依據(jù)YY/T0969-2011標準并結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)督部門實施規(guī)范整理,部分內(nèi)容亦來自網(wǎng)絡(luò),如有雷同請聯(lián)系刪除,未經(jīng)允許,請勿轉(zhuǎn)載,歡迎各口罩生產(chǎn)廠家或有意進入口罩生產(chǎn)咨詢相關(guān)口罩生產(chǎn)設(shè)備及檢測儀器,我們將為您制定整體運行方案。
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