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安瓿瓶是醫(yī)藥包裝大家庭中的小成員,常用于注射用藥液的包裝,因具有膨脹系數(shù)小、耐熱性好、密封效果好等優(yōu)點(diǎn)而被廣泛應(yīng)用。在其使用過程中,取出藥液需要用手掰其頸部使頂部與底部分開,這個動作即產(chǎn)生了折斷力。若折斷力過小,在運(yùn)輸、存儲過程中發(fā)生碰撞易破損,若折斷力過大,則用手掰不開或掰壞,因此,折斷力的大小是檢測安瓿瓶合格與否的重要指標(biāo)之一。
相關(guān)技術(shù)要求在GB/T2637及YBB00332002中均有明確具體規(guī)定,在此不做詳細(xì)介紹,下面重點(diǎn)講述下安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-01實(shí)驗過程中需特別注意的環(huán)節(jié):
1.工裝夾具的調(diào)節(jié)
實(shí)現(xiàn)某一實(shí)驗項目,其使用的工裝夾具輔助性能至關(guān)重要,選擇合理、方便、安全、可靠及安裝快捷的工裝夾具是完成實(shí)驗步驟、提高實(shí)驗效率、獲取真實(shí)有效實(shí)驗數(shù)據(jù)的前提。安裝折斷力夾具時注意實(shí)驗用壓桿的調(diào)整:其R2弧面壓頭應(yīng)與被測試樣接觸面垂直,不可以傾斜;實(shí)驗用支架的調(diào)整:要確保試樣水平且折斷部位符合標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求的距離,壓桿端面正向與試樣垂直,側(cè)向與試樣平行。
2.試樣的放置
現(xiàn)階段有兩種安瓿瓶,針對色環(huán)易折安瓿瓶由于其將膨脹系數(shù)高于瓶身兩倍的低熔點(diǎn)粉末熔固在頸部成為環(huán)狀,產(chǎn)生一圈*應(yīng)力,只要受力方向正確即可輕松折斷且斷口平整;針對被測試樣為點(diǎn)刻痕安瓿瓶需注意,調(diào)整其刻痕向下,刻痕中心標(biāo)有2毫米的色點(diǎn),要確保實(shí)驗時受力點(diǎn)在刻痕的正背面,不能偏離。
3.實(shí)驗結(jié)果的判定
在實(shí)驗完成后即試樣被折斷為兩半,要注意觀察其斷口是否平整,有缺陷的安瓿瓶或者實(shí)驗操作不當(dāng),都會造成斷口有明顯裂紋或豁口甚至瓶體破損碎裂,實(shí)驗數(shù)據(jù)通常偏大,在實(shí)用中出現(xiàn)這類情況會造成醫(yī)務(wù)人員受傷,玻璃碎片掉入瓶中污染藥物,后果嚴(yán)重。在實(shí)驗中出現(xiàn)則需重點(diǎn)排查操作手法不當(dāng)及上述兩點(diǎn)是否落實(shí)妥當(dāng),合格的安瓿瓶實(shí)驗結(jié)束后,數(shù)據(jù)符合要求,斷面平整。
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