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Dwyer產(chǎn)品的暖通應(yīng)用

來(lái)源:廣州沃華儀器有限公司   2017年12月13日 10:02  
  1. 風(fēng)的測(cè)試方法

 

風(fēng)速(流速)測(cè)試有平均風(fēng)速的測(cè)試和紊流成分(風(fēng)的亂流1~150KHz、與變動(dòng)不同)的測(cè)試。熱式風(fēng)速計(jì)是測(cè)試平均風(fēng)速的。測(cè)試平均風(fēng)速的方法有熱式、超音波式、葉輪式、及皮拖管式等,但在這些方式中,式風(fēng)速計(jì)是利用熱耗散的原理。下面,對(duì)這些風(fēng)速的測(cè)定方法做一下說(shuō)明。

熱式風(fēng)速計(jì)

?該方式是測(cè)試處于通電狀態(tài)下傳感器因風(fēng)而冷卻時(shí)產(chǎn)生的電阻變化,由此測(cè)試風(fēng)速。不能得出風(fēng)向的信息。

?除攜帶容易方便外,成本性能比高,作為風(fēng)速計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品廣泛地被采用。

?熱式風(fēng)速計(jì)的素子有使用白金線、電熱偶、半導(dǎo)體的,但我公司使用白金卷線。白金線的材質(zhì)在物質(zhì)上*穩(wěn)定。因此,長(zhǎng)期安定性、以及在溫度補(bǔ)償方面都具有優(yōu)勢(shì)?!  ?/span>

?價(jià)格帶:10~50萬(wàn)円 適用范圍:0.05~50m/s 顯示分辨率:0.01m/s 占有率:80%

超音波式

?該方式是測(cè)試傳送一定距離的超音波時(shí)間,因風(fēng)的影響而使到達(dá)時(shí)間延遲,由此測(cè)試風(fēng)速。

?3次方時(shí),可以知道風(fēng)向。

?傳感器部較大,在測(cè)試部周?chē)?,有可能發(fā)生紊流,使流動(dòng)不規(guī)則。用途受到限定。

?普及度低?!  ?/span>

?價(jià)格帶:200~400萬(wàn)円 適用范圍:0~10m/s 顯示分辨率:0.01m/s 占有率:10%

葉輪式

?該方式是應(yīng)用風(fēng)車(chē)的原理,通過(guò)測(cè)試葉輪的轉(zhuǎn)數(shù),測(cè)試風(fēng)速。

?用于氣象觀測(cè)等。

?原理比較簡(jiǎn)單,價(jià)格便宜,但測(cè)試精度較低,所以不適合微風(fēng)速的測(cè)試和細(xì)小風(fēng)速變化的測(cè)試。

?普及度低?!?/span>

?價(jià)格帶:5~20萬(wàn)円 適用范圍:1~50m/s 顯示分辨率:0.1m/s *:10%

皮拖管式 

?在流動(dòng)面的正面有與之形成直角方向的小孔,內(nèi)部藏有從各自孔里分別提取壓力的細(xì)管。通過(guò)測(cè)試其壓力差(前者為全壓、后者為靜壓),就可知道風(fēng)速。

?原理比較簡(jiǎn)單,價(jià)格便宜,但與流動(dòng)面必須設(shè)置成直角,否則不能進(jìn)行正確的測(cè)試。不適合一般用。

?不是作為風(fēng)速計(jì),而是作為高速域的風(fēng)速校正來(lái)使用。

?價(jià)格帶:10~20萬(wàn)円 適用范圍:5~100m/s 顯示分辨率:0.01m/s 占有率:很少

 

 

 

 

 

 

 

 

2、什么是IAQ?

 

IAQ即室內(nèi)空氣品質(zhì)(Indoor Air Quality)是指居室空間的空氣質(zhì)量,包括空氣的溫度、濕度、潔凈度、新鮮度,這其中又以潔凈度為*需重視的。由于現(xiàn)代建筑的密封性的加強(qiáng)和化學(xué)品的廣泛使用,室內(nèi)污染日益嚴(yán)重,室內(nèi)潔凈度急劇降低,室內(nèi)空氣污染問(wèn)題已引起社會(huì)的高度重視,成為IAQ研究的主要課題,從1992年開(kāi)始,已有34場(chǎng)以IAQ為主題的性會(huì)議在美國(guó)召開(kāi); 但是,與人們對(duì)室外空氣污染的關(guān)注程度相比,室內(nèi)空氣污染的嚴(yán)重性受到的重視還很不夠。美國(guó)環(huán)保署(EPA)的統(tǒng)計(jì)研究表明,室內(nèi)空氣污染常常超出室外的2-5倍,偶爾超出100倍。而絕大部分人在室內(nèi)度過(guò)其90%的時(shí)間,所以居室空氣品質(zhì)(IAQ)對(duì)人的影響往往比室外更大?!?/span>

在過(guò)去的十多年里,由于各種各樣的原因,增加了人們暴露在污染居室空氣中的機(jī)會(huì),這些原因包括:密封良好的建筑物、合成建材和家具的使用,出于節(jié)能的目的減少通風(fēng)量,以及個(gè)人護(hù)理用品、殺蟲(chóng)劑、家用清潔劑等化學(xué)品的使用。許多人因此出現(xiàn)了頭疼、呼吸道感染、過(guò)敏、皮炎等癥狀。這些癥狀并非同時(shí)發(fā)生,而且它們的致病機(jī)理并未*搞清,但它們與室內(nèi)空氣質(zhì)量的惡化是高度相關(guān)的。世界衛(wèi)生組織(WHO)將上述癥候群統(tǒng)稱(chēng)為"致病性建筑物綜合癥"(Silk Building Syndrome)。

 此外,還有"建筑物關(guān)聯(lián)癥",象"軍團(tuán)病"就屬于這類(lèi)??;空調(diào)冷卻塔和熱水供應(yīng)系統(tǒng)極易滋生出一種叫LP桿菌的水載細(xì)菌,散發(fā)在空氣介質(zhì)中成為氣溶膠,被人呼吸感染后,會(huì)導(dǎo)致疾病或死亡.類(lèi)似的病癥還很多,近年來(lái)爆發(fā)的頻率也越來(lái)越高。

 

生活中影響IAQ的因素

隨著現(xiàn)代化家庭住房的不斷提高,大量的化學(xué)品也隨之進(jìn)入室內(nèi),空調(diào)管道遍布室內(nèi)屋頂,煤氣是家中*,地毯清洗、室內(nèi)油漆、墻紙粘貼、沙發(fā)清洗劑、廚房設(shè)備清洗劑、復(fù)印機(jī)、打印機(jī),形形**的家用品、日用品,都有可能留下它們的痕跡,有些揮發(fā)性有機(jī)物物趁機(jī)進(jìn)入室內(nèi)空氣,之后則揮之不去,造成室內(nèi)污染,降低室內(nèi)IAQ。

 

IAQ與我們的健康

想想看,沒(méi)有人能不呼吸,您每天在家中幾個(gè)小時(shí),您就將呼吸家中的空氣幾個(gè)小時(shí),所以家中的IAQ實(shí)在與您健康息息相關(guān)。有些化學(xué)品雖然含量很低,不致天導(dǎo)致您好立即中毒,但如果存在于您的室內(nèi),天長(zhǎng)日久,它會(huì)嚴(yán)重影響您的健康,過(guò)敏,您求治多年未見(jiàn)成效,很可能與您家中的空氣IAQ有關(guān),不妨測(cè)試一下空氣,將結(jié)果交給醫(yī)生,看是否有新發(fā)現(xiàn)。目前研究測(cè)試的許多室內(nèi)空氣,被查出有許多有毒有害化合物,像苯、甲苯、四氯化碳、四氯乙烯等致癌物質(zhì)被查出,已屢見(jiàn)不鮮。對(duì)IAQ的標(biāo)準(zhǔn)正開(kāi)始執(zhí)行,但健康是您自已的事,此話題雖然新鮮,但很快您會(huì)知道,它會(huì)像水質(zhì)問(wèn)題一樣,成為人人關(guān)心的話題

 

 

 

 

 

 

 

3、風(fēng)級(jí)、風(fēng)速、風(fēng)壓對(duì)照表

 

風(fēng)級(jí)、風(fēng)速、風(fēng)壓對(duì)照表 (機(jī)構(gòu)與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)參考)  

Wind scale and Wind speed,Wind force list  (for designed)

風(fēng)級(jí)

名稱(chēng) Wind name

風(fēng)速 wind speed  

風(fēng)壓

 W0=V2/16(kg/m2),

10N/m2

陸地地面物體征象

海面狀態(tài)

km/h

(m/s)

0

Calm無(wú)風(fēng)

<1

0-0.2

0-0.0025

1

light air 軟風(fēng)

1-5

0.3-1.5

0.0056-0.014

煙能表示方向,但風(fēng)向標(biāo)不動(dòng)

微波

2

light breeze輕風(fēng)

6-11

1.6-3.3

0.016-0.68

人面感覺(jué)有風(fēng),風(fēng)向標(biāo)轉(zhuǎn)動(dòng)

小波

3

Gentle breeze微風(fēng)

12-19

3.4-5.4

0.72-1.82

樹(shù)葉及微枝搖動(dòng)不息,旌旗展開(kāi)

小波

4

Moderate breeze和風(fēng)

20-28

5.5-7.9

1.89-3.9

能吹起地面紙張與灰塵

輕浪

5

Fresh breeze清風(fēng)

29-38

8.0-10.7

4-7.16

有葉的小樹(shù)搖擺

中浪

6

Strong breeze強(qiáng)風(fēng)

39-49

10.8-13.8

7.29-11.9

小樹(shù)枝搖動(dòng),電線呼呼響

大浪

7

Moderate gale疾風(fēng)

50-61

13.9-17.1

12.08-18.28

全樹(shù)搖動(dòng),迎風(fēng)步行不便

巨浪

8

Fresh gale大風(fēng)

62-74

17.2-20.7

18.49-26.78

微枝折毀,人向前行阻力甚大

狂浪

9

Strong gale烈風(fēng)

75-88

20.8-24.4

27.04-37.21

建筑物有小損

狂濤

10

Whole gale狂風(fēng)

89-102

24.5-28.4

37.52-50.41

可拔起樹(shù)來(lái),損壞建筑物

狂濤

11

Storm 暴風(fēng)

103-117

28.5-32.6

50.77-66.42

陸上少見(jiàn),有則必有廣泛破壞

狂濤

12

Hurricane颶風(fēng)

>117

32.7-36.9

 66.42-85.1

陸上極少見(jiàn),摧毀力極大

海浪滔天

 

 

 

 

4、環(huán)境污染對(duì)人體的危害

 

環(huán)境污染對(duì)人體的危害主要有三個(gè)方面:

(1)急性危害:污染物在短期內(nèi)濃度很高,或者幾種污染物聯(lián)合進(jìn)入人體可以對(duì)人體造成急性危害,

(2)慢性危害:慢性危害主要指小劑量的污染物持續(xù)的作用于人體產(chǎn)生的危害。如大氣污染對(duì)呼吸道慢性炎癥發(fā)病率的影響等。

(3)遠(yuǎn)期危害:環(huán)境污染對(duì)人體的危害,一般是經(jīng)過(guò)一段較長(zhǎng)的潛伏期后才表現(xiàn)出來(lái),如環(huán)境因素的致癌作用等。環(huán)境中致癌因素主要有物理、化學(xué)和生物學(xué)因素。物理因素,如放射線體外照射或吸入放射性物質(zhì)引起的白血病、肺癌等,生物學(xué)因放,如熱帶性惡性淋巴瘤,已經(jīng)證明是由吸血昆曳傳播的一種病毒引素的?;瘜W(xué)因素,根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明,有致癌性的化學(xué)物質(zhì)達(dá)1100余種。另外,污染物對(duì)遺傳有很大影響。一切生物本身都具有遺傳變異的特性,環(huán)境污染對(duì)人體遺傳的危害,主要表現(xiàn)在致突變和致畸作用。

 

 

 

 

5、冷暖感覺(jué)與風(fēng)速

人的冷暖感覺(jué)除了與氣溫高低有直接關(guān)系外,風(fēng)速大小也是重要因素。在氣溫相同的條件下,風(fēng)速大小會(huì)使人的冷暖感覺(jué)差異很大。

多數(shù)人都有這樣的經(jīng)驗(yàn):當(dāng)你靜止或徒步行走時(shí),穿著衣服感覺(jué)冷暖剛好適宜,但如果你坐在敞篷汽車(chē)上奔馳前進(jìn),就會(huì)感到周身寒冷。這是因?yàn)?,人的體溫一般為36~37,多數(shù)情況下會(huì)高于周?chē)h(huán)境氣溫,在無(wú)風(fēng)或微風(fēng)情況下,人體周?chē)目諝夥肿咏粨Q很弱,在人體和自然空氣之間,形成了一個(gè)比較穩(wěn)定的過(guò)渡層。這個(gè)過(guò)渡層就在貼近人體的表面起到了保暖的作用??墒?,當(dāng)空氣流動(dòng)很快的時(shí)候,人體周?chē)目諝獗貙颖悴粩嗟乇恍聛?lái)的冷空氣所代替,并把熱量帶走。風(fēng)速越大,人體散失的熱量越快、越多,人也就越來(lái)越感到寒冷。

從大量的科學(xué)實(shí)驗(yàn)中,人們找出了風(fēng)速大小和人體冷暖感覺(jué)的關(guān)系:當(dāng)氣溫在0以上時(shí),風(fēng)力每增加2級(jí),人的寒冷感覺(jué)會(huì)下降3~5;氣溫在0以下時(shí),風(fēng)力每增加2級(jí),人的寒冷感覺(jué)會(huì)下降6~8

 

 

6、潔凈室懸浮粒子的測(cè)試方法 

 

   采用計(jì)數(shù)濃度法,即通過(guò)測(cè)定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù),來(lái)評(píng)定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級(jí)。

 

(1)測(cè)試要點(diǎn)

A、  儀器開(kāi)機(jī)后,預(yù)熱至穩(wěn)定后,方可按照使用說(shuō)明書(shū)的規(guī)定對(duì)儀器進(jìn)行校正。(自檢、自校、零計(jì)數(shù))

B、  采樣管口置采樣點(diǎn)采樣時(shí),在確認(rèn)計(jì)數(shù)穩(wěn)定后方可開(kāi)始連續(xù)讀數(shù)。

C、  采樣管必須干凈,嚴(yán)禁滲漏。

D、  采樣管的長(zhǎng)度應(yīng)根據(jù)儀器的允許長(zhǎng)度。除另有規(guī)定外,長(zhǎng)度不得大于1.5 m。(我們儀器無(wú)采樣管)

E、  計(jì)數(shù)器采樣口和儀器的工作位置應(yīng)處在同一氣壓和溫度下,以免產(chǎn)生測(cè)量誤差。

F、  必須按照儀器的檢定周期,定期對(duì)儀器作檢定。(視儀器本身特點(diǎn)、使用頻率、使用環(huán)境等決定。)

 

 

(2)測(cè)試條件

A、  潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)。(溫度:18~24℃;濕度45~60%)

B、  空氣潔凈度不同的潔凈室(區(qū))之間的壓差應(yīng)≥4.9Pa,空氣潔凈度級(jí)別要求高的潔凈室(區(qū))對(duì)相鄰的空氣潔凈度級(jí)別低的潔凈室(區(qū))一般要求呈相對(duì)正壓。

C、  靜態(tài)測(cè)試時(shí),室內(nèi)的測(cè)試人員不得多于2人,測(cè)試報(bào)告中應(yīng)標(biāo)明測(cè)試時(shí)所采用的狀態(tài)。

D、  對(duì)于單向流,測(cè)試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于10min后開(kāi)始,非單向流要不少于30min后開(kāi)始。

 

 

(3)采樣點(diǎn)數(shù)目及其布置

 

A、*少采樣點(diǎn)數(shù)目

面積㎡

潔凈度級(jí)別

100

10,000

100,000

<10

2~3

2

2

≥10~<20

4

2

2

≥20~<40

8

2

2

≥40~<100

16

4

2

≥100~<200

40

10

3

≥200~<400

80

20

6

≥400~<1000

160

40

13

≥1000~<2000

400

100

32

2000

800

200

63

注:表中的面積,對(duì)于單向流潔凈室,指的是送風(fēng)面積;對(duì)于非單向流潔凈室,指的是房間面積。

 

B、采樣點(diǎn)的位置

采樣點(diǎn)一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置;采樣點(diǎn)多于5點(diǎn)時(shí),也可以在離地面0.8m~1.5m高度的區(qū)域內(nèi)布置,但每層不少于5點(diǎn)。

 

C、采樣點(diǎn)的限定

對(duì)任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域,采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于2個(gè),總采樣次數(shù)不得少于5次。每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣次數(shù)可以多于1次,且不同采樣點(diǎn)的采樣次數(shù)可以不同。

 

D、采樣量

潔凈度級(jí)別

采樣量,L/次

≥0.5um

≥5um

100

5.66

10,000

2.83

8.5

100,000

2.83

8.5

注意:確認(rèn)潔凈室(區(qū))送風(fēng)量和壓差達(dá)到要求后,進(jìn)行采樣;對(duì)于單向流,計(jì)數(shù)器采樣管口朝向應(yīng)正對(duì)氣流方向,對(duì)于非單向流,采樣管口宜朝上;布置采樣點(diǎn)時(shí),應(yīng)避開(kāi)回風(fēng)口;采樣時(shí),測(cè)試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)。

 

 

(4)結(jié)果計(jì)算

 

A、采樣點(diǎn)的平均粒子濃度

A=

C1+C2+…+Cn

N

    式中:A ——某一采樣點(diǎn)的平均粒子濃度,粒(個(gè))/立方米;

          Ci——某一采樣點(diǎn)的粒子濃度(I=1,2,3,…,n),粒(個(gè))/立方米;

          N ——某一采樣點(diǎn)上的采樣次數(shù),次;

 

B、平均值的均值

M=

A1+A2+…+An

L

    式中:M ——平均值的均值,即潔凈室(區(qū))的平均粒子濃度,粒(個(gè))/立方米;

          Ai——某一采樣點(diǎn)的平均粒子濃度(I=1,2,3,…,n),粒(個(gè))/立方米;

          L ——某一潔凈室(區(qū))內(nèi)的總采樣點(diǎn)數(shù),個(gè);

 

C、標(biāo)準(zhǔn)誤差

                       SE= 

(A1-M)2+(A2-M)2+…(AL-M)2

L(L-1)

式中:SE——平均值均值的標(biāo)準(zhǔn)誤差,粒(個(gè))/立方米;

 

D、置信上限

從正態(tài)分布抽樣得到的實(shí)際均值按給定的置信度(此處為95%)計(jì)算得到的估計(jì)上限將大于此實(shí)際均值,則稱(chēng)計(jì)算得到的這一均值估計(jì)上限為置信上限。

UCL=M+t×SE

式中:UCL——平均值均值的95%置信上限,粒(個(gè))/立方米;

       t ——95%置信上限的t分布系數(shù),見(jiàn)下表

采樣點(diǎn)數(shù)L

2

3

4

5

6

7

8

9

>9

t

6.31

2.92

2.35

2.13

2.02

1.94

1.90

1.86

注:當(dāng)采樣點(diǎn)數(shù)多于9點(diǎn)時(shí),不需要計(jì)算UCL。

 

 

(5)結(jié)果評(píng)定

判斷懸浮粒子潔凈度級(jí)別應(yīng)依據(jù)以下兩個(gè)條件:

A、  每個(gè)采樣點(diǎn)的平均粒子濃度必須低于或等于規(guī)定的級(jí)別界限,即Ai≤級(jí)別界限。

B、  全部采樣點(diǎn)的粒子濃度平均值均值的95%置信上限必須低于或等于規(guī)定的級(jí)別界限,

即UCL≤級(jí)別界限。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7、潔凈測(cè)試技術(shù)相關(guān)術(shù)語(yǔ)

 

塵埃:存在于表面和氣體中的固體物質(zhì)。

 

粒子:粒子可以定義為具有一定尺寸、液態(tài)或固態(tài)的、或兩態(tài)的物質(zhì)。美國(guó)聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn)定義的粒徑范圍是0.001微米至1微米。ISO14644標(biāo)準(zhǔn)將粒子定義為具有既定物理邊界的一小粒物質(zhì)。

 

粒子濃度:每單位體積空氣中粒子的數(shù)量。

 

粒徑:粒子在顯微鏡的觀測(cè)平面上顯現(xiàn)出來(lái)的*大線性外形尺寸,或者是由自動(dòng)化探測(cè)儀器所探測(cè)到的粒子當(dāng)量直徑。

 

超微粒子:從大約0.01微米到離散式粒子計(jì)數(shù)器粒徑探測(cè)上限范圍的粒子。

 

GMP: 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。這是系列性的規(guī)程,用以保證產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中的潔凈度、標(biāo)識(shí)、藥效及成份是不變的。(為確保藥品質(zhì)量的*,而采取的一系列的基本措施。)

 

cGMP: 當(dāng)前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

 

潔凈室:將室內(nèi)懸浮粒子濃度控制在一定水平的房間。一般是通過(guò)控制粒子的侵入、粒子的形成和粒子的滯留來(lái)控制室內(nèi)潔凈度。很多時(shí)候還可要同時(shí)控制室內(nèi)的溫濕度和壓力。

 

潔凈區(qū):將懸浮粒子濃度控制在規(guī)定的潔凈度等級(jí)的限定空間。

 

空態(tài)潔凈室:潔凈室內(nèi)的所有相關(guān)設(shè)施均已安裝好,可以投入運(yùn)行,但室內(nèi)沒(méi)有生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)人員。

 

靜態(tài)潔凈室:潔凈室內(nèi)的所有相關(guān)設(shè)施都在工作,生產(chǎn)設(shè)備安裝完畢并在運(yùn)行,但室內(nèi)沒(méi)有工作人員。

 

動(dòng)態(tài)潔凈室:潔凈室內(nèi)的全部設(shè)施處于正常運(yùn)行,潔凈室內(nèi)的設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn),人員在履行其工作職責(zé)。

 

潔凈度:潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的允許統(tǒng)計(jì)數(shù)。

 

單向流:沿著平行流線,以一定流速、單一通路、單一方向流動(dòng)的氣流。

 

非單向流: 具有多個(gè)通路循環(huán)特性或氣流方向不平行的,不滿足單向流定義的氣流。

 

 

 

 

8、潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

 

A、 ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)(2001年11月底至今,同時(shí)廢除美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS209E。)

 

該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋潔凈室與相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的分級(jí)。是按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),并只注重懸浮粒子濃度。沒(méi)有說(shuō)明潔凈室的物理特性、化學(xué)特性、放射特性或懸浮粒子的特性。

 

 

空氣潔凈度等級(jí)(N)

*大濃度限值(每立方米空氣粒子)

(大于等于所標(biāo)粒徑的粒子)

0.1 um

0.2 um

0.3 um

0.5um

1um

5 um

ISO Class 1

10

2

 

 

 

 

ISO Class 2

100

24

10

4

ISO Class 3

1000

237

102

35

8

ISO Class 4

10000

2370

1020

352

83

ISO Class 5

100000

23700

10200

3520

832

29

ISO Class 6

1000000

237000

102000

35200

8320

293

ISO Class 7

 

352000

83200

2930

ISO Class 8

3520000

832000

29300

ISO Class 9

35200000

8320000

293000

 

 

 

B、藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級(jí)別( 1998年至今)

 

潔凈度級(jí)別

塵埃*大允許數(shù)/立方米

微生物*大允許數(shù)

 

≥0.5um

≥5um

浮游菌/立方米

沉降菌/皿

100級(jí)

3,500

0

5

1

10,000級(jí)

350,000

2,000

100

3

100,000級(jí)

3,500,000

20,000

500

10

300,000級(jí)

10,500,000

60,000

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9、潔凈手術(shù)部室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)

 

名 稱(chēng)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

*小靜壓差(Pa)

換氣

次數(shù)

(次/h)

手術(shù)區(qū)手術(shù)臺(tái)

(或局部100級(jí)工作區(qū))工作面高度截面

平均風(fēng)速(m/s)

自?xún)魰r(shí)間(min)

溫度(℃)

相對(duì)濕度(%)

 

*小新風(fēng)量

噪聲dB(A)

*低照度

(lx)

程度

對(duì)相鄰級(jí)別

潔凈室

(m3/h﹒人)

(次/h)

特別

潔凈手術(shù)室

特殊實(shí)驗(yàn)室

++

+8

0.25~0.30

≤15

22~25

40~60

60

6

≤52

≥350

標(biāo)準(zhǔn)

潔凈手術(shù)室

++

+8

30~36

≤25

22~25

40~60

60

6

≤50

≥350

一般

潔凈手術(shù)室

+

+5

18~22

≤30

22~25

35~60

60

4

≤50

≥350

標(biāo)準(zhǔn)

潔凈手術(shù)室

+

+5

12~15

≤40

22~25

35~60

60

4

≤50

≥350

體外循環(huán)

灌注

準(zhǔn)備室

+

+5

17~20

21~27

≤60

3

≤60

≥150

無(wú)菌敷料、器械、一次性物品室和精密儀器存放室

+

+5

10~13

21~27

≤60

3

≤60

≥150

護(hù)士站

+

+5

10~13

21~27

≤60

60

3

≤60

≥150

準(zhǔn)備室

(消毒處理)

+

+5

10~13

21~27

≤60

30

3

≤60

≥200

預(yù)麻醉室

--

-8

10~13

22~25

30~60

60

4

≤55

≥150

刷手間

0~+

>0

10~13

21~27

≤65

3

≤55

≥150

潔凈走廊

0~+

>0

10~13

21~27

≤65

3

≤52

≥150

更衣室

0~+

8~10

21~27

30~60

3

≤60

≥200

恢復(fù)室

0

0

8~10

22~25

30~60

4

≤50

≥200

清潔走廊

0~+

0~+5

8~10

21~27

≤65

3

≤55

≥150

注:1、“0~+5”表示該范圍內(nèi)除“0”外任一數(shù)字均可。

10、潔凈常見(jiàn)問(wèn)題

 

 

何謂無(wú)塵室

無(wú)塵室(Clean Room),又名潔凈室或清凈室,其形成主要是利用強(qiáng)迫循環(huán)空調(diào)系統(tǒng),配合多層次的精密濾網(wǎng),排除空氣中之氣狀與粒狀污染物,并將溫度、濕度、電磁波、靜電及微振動(dòng)等控制在合適的范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。此環(huán)境目前被廣泛運(yùn)用於半導(dǎo)體、光電、醫(yī)療制藥、生化等產(chǎn)業(yè),尤其是超大型積體電路與光學(xué)產(chǎn)業(yè)對(duì)於空氣中浮游粒子、化學(xué)分子等之污染極為敏感。

 

 

無(wú)塵室可區(qū)分為多少等級(jí)

無(wú)塵室等級(jí)是參考美規(guī)209E,它所管制的項(xiàng)目包括∶落塵量、溫度、濕度、靜壓及照明度……等等,而所謂的等級(jí)之分是依據(jù)落塵量的zui大設(shè)計(jì)值來(lái)做基準(zhǔn),比如說(shuō)10級(jí)無(wú)塵室(Class 10 Clean Room)它的zui大落塵量為每1立方英尺大於0.5μm粒徑的particle不得超過(guò)10顆,相同的道理1000級(jí)無(wú)塵室(Class 1000 Clean Room)它的zui大落塵量為每1立方英尺大於0.5μm粒徑的particle不得超過(guò)1000顆,所以等級(jí)數(shù)字越小代表級(jí)數(shù)越高。當(dāng)然啦,級(jí)數(shù)越高的無(wú)塵室所管制的particle就越細(xì),像是0.1或0.2μm,但仍然是以0.5μm的管制數(shù)量做為級(jí)數(shù)的代表。

業(yè)界常見(jiàn)的級(jí)數(shù) :
Class 100000 ;      

Class 10000 ;
Class 1000   ;      

Class 100   ;        

Class 10

 

何謂聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E

Federal Standard 209E (Fed-Std-209E) ∶美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E,209的出版發(fā)行,是在1960年代,之後不斷改版以因應(yīng)科技進(jìn)步與工業(yè)發(fā)展,版本從原始的209、209A,一直到1992年的zui後一版209E。在2001年11月29日,美國(guó)正式宣布廢止209E,改用ISO-14644,於是209E在書(shū)面上走入歷史。但是在產(chǎn)業(yè)界,除了部份的歐洲公司之外,美國(guó)、日本、中國(guó)臺(tái)灣、與中國(guó)大陸,都還沿用209E

 

何謂ISO14644

美國(guó)政府為了推動(dòng)經(jīng)濟(jì)化,就很大方的放棄了自己的209E,改而推行全部使用公制的標(biāo)準(zhǔn)ISO-14644。14644系列有8個(gè)子題〈Part〉,稱(chēng)為14644-1,14644-2,一直到14644-8。整個(gè)系列涵蓋了等級(jí)定義、測(cè)試與監(jiān)視的規(guī)范、測(cè)試的程序方法、設(shè)計(jì)與建造、操作、以及其他的有關(guān)設(shè)備等,范圍很廣。

 

何謂NEBB量測(cè)規(guī)范

NEBB為測(cè)試無(wú)塵室量測(cè)測(cè)試方法之規(guī)范,主要可應(yīng)用於∶

  1. 風(fēng)速測(cè)試 ;      2. 壓力 ;         3. 濾網(wǎng) 漏

4. 潔凈度   ;      5. 溫濕度 ;       6. 噪音

  1. 照度     ;      8. 平行度 ;       9. 靜電

10.回復(fù)性 量測(cè)

吉姆多利微粒檢測(cè)服務(wù)系遵循客戶(hù)需求,并依NEBB之相關(guān)規(guī)范作合乎規(guī)范之專(zhuān)業(yè)無(wú)塵室量測(cè)及潔凈度認(rèn)證服務(wù)。提供美國(guó)原廠認(rèn)證之NEBB量測(cè)報(bào)告,并有效的幫助客戶(hù)對(duì)外接單時(shí)有效之品質(zhì)監(jiān)控證明。

 

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