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概述

 生產(chǎn)對(duì)公眾健康有直接或間接影響的產(chǎn)品要根據(jù)國內(nèi)和的守則，這取決于貿(mào)易地區(qū)的不同。守則方法、生產(chǎn)、生產(chǎn)環(huán)境和檢查的執(zhí)行與組織規(guī)則。

生產(chǎn)廠房和壓力表的潔凈設(shè)計(jì)是生產(chǎn)無誤產(chǎn)品的基本要求。壓力表的結(jié)構(gòu)和安裝必須能夠確保運(yùn)行期間有污染傾向的物質(zhì)不能生成、并且潔凈無任何瑕疵。

設(shè)備和部件的分類

EHEDG（歐洲潔凈設(shè)備設(shè)計(jì)集團(tuán)）根據(jù)廠房的清潔度將其分為三類：

類型一：無需拆卸廠房就可就地清除灰灶和微生物（CIP過程）

類型二：通過拆卸廠房清潔環(huán)境

類型三：減少微生物的廠房清潔度（封閉過程）

測(cè)量設(shè)備的要求

除度量方面的要求，設(shè)計(jì)潔凈壓力表時(shí)還需考慮：

——生產(chǎn)過程

——接液部件的表面組成

——連接性

——儀器設(shè)計(jì)

——耐力/材料兼容性

——特殊過程工況

接液部件表面組成

接液部件表面組成對(duì)CIP 過程的效率是非常重要的，刮痕，死點(diǎn)，精微針眼，腔和裂縫都是應(yīng)該避免的，以抵御非期望物質(zhì)的污染，如產(chǎn)品殘?jiān)⑸锖颓鍧嵓跋練堅(jiān)?/span>

一般來說，平滑表面的平均粗糙值Ra ≤0.8 μm，焊接附近的平均粗糙值Ra≤1.6μm，就可得到好的表面消潔度，如果在Ra＝0.4μm之下，表面光潔度不能得到更進(jìn)一步的改進(jìn)了，ABOM可以提供帶有下列表面質(zhì)量用于介質(zhì)接觸的潔凈設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)儀器：

旋轉(zhuǎn)部件：Ra ≤0.8 μm

薄片：Ra ≤0.4 μm

焊接：

薄片/葉形體：Ra ≤0.8 μm

薄片/殼體：Ra 大約1.5 μm（取決于材料）

電拋光可改善表面質(zhì)量，拋光鉻鎳銅使氧氣釋放時(shí)，會(huì)同化材料表面的鈍化層，展示了顯著提高的耐腐蝕性，這與表面的不同處理有關(guān)，若需要也可提供其他處理方法和降低表面粗糙度的方法。

連接性

的管連接系統(tǒng)如符合DIN 11851的系統(tǒng)不適合CIP 過程，根據(jù)EHEDG,他們屬于二類型式設(shè)備。帶下列特征的無菌聯(lián)合體已被開發(fā)用于兼容的工廠CIP

帶圓形螺紋的管系統(tǒng)和依據(jù)DIN 11864.的法蘭接頭可滿足這些要求，也可提供帶有其它螺紋或夾帶的傳統(tǒng)連接系統(tǒng)。

LABOM壓力和溫度測(cè)Z儀器配有集成接頭，遵循:

——符合DIN 11864-1無菌管聯(lián)合體

——符合DIN 11864-2無菌祛蘭接頭

——生產(chǎn)廠商規(guī)則如Südmo,Neumo,Guth,Tuchenhagen 和其它

密封材料

由于密封元件很大程度上依據(jù)過程參數(shù)，他們不是標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)輸程序的組成部分。

密封在技術(shù)上必須合適，并展示了許多特性:

——良好的消毒性

——用于去除附屬微粒的光滑表面

——*的無毒材料

——無色無味

——產(chǎn)品必要時(shí)清潔和消毒代理，以及CIP循環(huán)的耐力

選擇密封系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)遵守合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的應(yīng)用規(guī)章和認(rèn)證（LMBG，F(xiàn)DA，US 3A-潔凈標(biāo)準(zhǔn)等）