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人們往往以反應(yīng)本底的好壞來(lái)衡量ELISA試劑盒，因此有些廠家為了保持較好的本底采用了單片段基因工程抗原及合成肽包被，該類試劑盒的流行病學(xué)敏感度不夠，穩(wěn)定性也成問題。也有廠家堅(jiān)持試劑盒高的流行病學(xué)敏感度，科學(xué)地對(duì)待反應(yīng)結(jié)果。

基因工程抗原較合成肽抗原有*的*性，就HCV-ELISA試劑盒來(lái)講，*代產(chǎn)品為合成肽抗原，ELISA試劑盒主要是HCV特異性抗原決定簇的肽片段;第二代產(chǎn)品包被的抗原既有基因工程抗原又有合成肽，只是當(dāng)時(shí)的基因工程抗原不全，僅包括了HCV 的核心區(qū)片段;第三代產(chǎn)品基本上采用了基因工程抗原，而且這些抗原包括更多、更穩(wěn)定、純度更高的HCV 特異性抗原。第三代 試劑 的敏感度大大提高了。

基因工程抗原與合成肽抗原的區(qū)別如下：在質(zhì)粒載體中原核或真核表達(dá)的蛋白質(zhì)抗原，多以大腸桿菌或酵母菌為表達(dá)系統(tǒng)。該類抗原與合成肽相比具有以下特點(diǎn)：分子量大。合成肽采用化學(xué)方法制備，由于工藝的局限，而標(biāo)本孔的OD值卻明顯偏高)是各個(gè)廠家洗板機(jī)調(diào)試中經(jīng)常遇到的問題。現(xiàn)將ELISA試劑盒實(shí)驗(yàn)操作中注意事項(xiàng)總結(jié)如下，以期給大家?guī)?lái)一些啟發(fā)，以改善洗板機(jī)的安裝調(diào)試水平，提高臨床檢測(cè)質(zhì)量。