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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱被廣泛應(yīng)用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。2015年新GMP認證原則要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
符合GMP認證標準綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱的廠家經(jīng)銷商可不少,如何在這么多的賣家中買到物美價廉適合自己用的產(chǎn)品就成了采購的難題!!
如何采購符合2015年GMP認證標準的綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱?只要注意好以下幾點,就一定不會錯了!
一:確定綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱將使用的行業(yè)范圍
一般分為:原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業(yè)
二:確定綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱用途
一般分為:新藥研發(fā)、 藥品留樣、 低溫試驗、影響因素
三:確定綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱溫度范圍
現(xiàn)市面上的確定藥品穩(wěn)定性試驗箱的溫度范圍在0至65度。
四:確定綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱溫度范圍
現(xiàn)市面上的確定藥品穩(wěn)定性試驗箱的濕度范圍在40~95%RH
五:確定綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱照度范圍
現(xiàn)市面上的確定藥品穩(wěn)定性試驗箱的照度范圍:4500LX一0~6000LX
六:確定綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱實驗物品多少或重量
主要是看廠家的穩(wěn)定性試驗箱擱板承重范圍是否能達到zui大重量
七:確定綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱實驗場地大小
記錄好藥品箱使用場地位置,場地大小 ,場地環(huán)境。
八:確定綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱的容積大小
現(xiàn)市場上綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱的主要大小規(guī)格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
九:確定自己購買綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱的預(yù)算以及配件要求
根據(jù)預(yù)算購買相應(yīng)價格的數(shù)字\液晶觸摸屏
配件要求:無紙記錄儀、進口記錄儀、在線監(jiān)控/RS485、短信報警系統(tǒng)、紫外殺菌系統(tǒng)
十:確定藥品穩(wěn)定性試驗箱服務(wù)的需求
是否需要上門調(diào)試?是否需要3Q認證?第三方報告?延保需求?等相關(guān)服務(wù)
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