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斷裂力和連接牢固度測試儀是專業(yè)檢測注射器斷裂力和連接牢固度的儀器.斷裂力和連接牢固度測試儀是三泉中石標準GB15810,GB15811研發(fā)設計的藥包材測試儀.
YYB-01斷裂力和連接牢固度測試儀用于檢測一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針。注射器、注射針的主要材料是芯桿、外套、針座,國家標準中規(guī)定的重要性能指標有針尖鋒利度、錐頭性能要求、針座連接牢固度、刺穿力等,這些指標對使用者來說都是很重要的。
一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針若針尖鋒利度、刺穿力指標不合格,會造成注射者的使用不便和被注射者的疼痛。如果器身密合性不好,容易造成藥液滲漏或漏氣。所以檢測是非常有必要的,下面介紹下斷裂力和連接牢固度測試儀的試驗方法和參數(shù)等內容。
導管斷裂力
原標準導管斷裂力指標是根據(jù)YY0285-1999《一次性使用無菌血管內導管》標準的要求而確定的。為了提高臨床使用的安全性,起草國標的相關人員對收集到的部分企業(yè)生產的導管,采用三泉中石的斷裂力和連接牢固度測試儀進行了測試,根據(jù)測試情況對斷裂力指標作了修改,規(guī)格為1.0的導管Z小斷裂力由5N提高為15N;規(guī)格為0.7的導管Z小斷裂力由3N提高為了10N。
導管斷裂力的檢測方法
向被測導管試驗段施加一拉力直到導管斷裂。斷裂力和連接牢固度測試儀能施加---大于30N的拉力試驗儀。試驗步驟:從被測導管中任選一段進行試驗。不應將導管前端至20mm 處包括在試驗段內;將試驗段固定在拉力試驗儀上,夾具間的距離為25mm。以500mm/min 的試驗速度進行拉伸,直至試驗段斷裂,記錄發(fā)生斷裂時的力值(單位為N)。
試驗報告
導管斷裂力斷裂力規(guī)格No.7≥10o8、091. 0.1.1≥155.3.8導管接頭導管接頭的內圓錐接頭應符合GB/T1962.1或GB/T 1962.2的規(guī)定。試用斷裂力和連接牢固度測試儀做完驗后需要填寫實驗報告,報告需要詳細注明導管的規(guī)格、試驗段標距、試驗速度及試驗結果及判定。
針座連接牢固度
針座連接牢固度是注射針檢測的重要性能指標,若不合格會引起的危害主要是在使用過程中針座與針座分離,其發(fā)生的主要原因是粘合劑不合格。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司是斷裂力和連接牢固度測試儀的生產廠家,企業(yè)位于山東省濟南市市中區(qū),是國內的包裝檢測儀器設備生產、供應商。三泉中石以強化科學管理為基礎的企業(yè)管理模式,堅持以人為本、科技先行的發(fā)展戰(zhàn)略,促進了企業(yè)持續(xù)、快速、健康的發(fā)展。
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