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新版GSP溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是一套開發(fā)成熟的符合GSP新版附錄要求的溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)。系統(tǒng)能對(duì)大面積的多點(diǎn)的溫度、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄,并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)絇C機(jī)上進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與分析,并輸出打印曲線,在設(shè)備異常情況下還以多種形式的報(bào)警通知相應(yīng)人員,能24小時(shí)不間斷實(shí)時(shí)監(jiān)控記錄的自動(dòng)化監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)
根據(jù)新版GSP的要求:
第二條 系統(tǒng)由測(cè)點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測(cè)點(diǎn)終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)的采集、傳送和報(bào)警;管理主機(jī)可對(duì)各測(cè)點(diǎn)終端監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、處理和記錄,并具有報(bào)警功能。
如何選擇冷藏箱和冷藏箱的溫度記錄儀通過新版GSP認(rèn)證
如何選擇冷藏箱和冷藏箱的溫度記錄儀通過新版GSP認(rèn)證,主要是針對(duì)剛剛實(shí)施的新版GSP中的要求,要求冷藏箱在運(yùn)輸過程中,具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能所以根據(jù)這個(gè)要求,我們其實(shí)可以將它分為幾個(gè)情況分析:
1、冷藏箱本身帶溫度顯示,溫度記錄儀不帶溫度顯示
2、冷藏箱不帶溫度顯示,溫度記錄儀帶LCD顯示,但是要求在外面顯示,就必須將探頭放入冷藏箱,顯示部分在冷藏箱外部;
針對(duì)*種情況:我們的溫度記錄儀可以選擇一次性溫度記錄儀和多次使用的溫度記錄儀
如果送達(dá)的目的地不是固定的或者是有很多目的地的話,那就要選擇一次性使用的溫度記錄儀,這樣就不用回收,一次性溫度記錄儀分為一次性電子溫度記錄儀和一次性走紙溫度記錄儀,針對(duì)冷藏箱來說的話,選擇一次性電子溫度記錄儀(型號(hào):GPRS型一次性電子溫度記錄儀)比較好,因?yàn)楫a(chǎn)品的體積小,如同一張名片大小,易安裝,方便,到達(dá)目的地只要連接USB口,就能直接快速的下載PDF數(shù)據(jù)報(bào)告(通用),不需要安裝任何的軟件;
如果目的地相對(duì)比較固定或者目的地少,回收也方便的話,那就選擇反復(fù)用的溫度記錄儀(RS485型電子溫度記錄儀或者RS485型LCD電子溫度記錄儀)
而針對(duì)第二種情況:我們的溫度記錄儀可以選擇帶外置探頭的帶LCD顯示屏的一次性電子溫度記錄儀(Tempod MP-XS型帶外置探頭帶顯示屏PDF一次性電子溫度記錄儀)和帶外置探頭帶LCD顯示的多次使用的電子溫度記錄儀(型號(hào):DT-T101電子溫度記錄儀)
具體選擇一次性還是多次使用,跟以上情況一樣。以上幾種情況都是可以幫助醫(yī)藥經(jīng)營公司通過新版GSP認(rèn)證的冷藏箱相關(guān)的認(rèn)證。當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度數(shù)據(jù)達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍,以及系統(tǒng)發(fā)生供電中斷等情況,系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在地點(diǎn)進(jìn)行聲光報(bào)警,同時(shí)采取短信通訊等方式對(duì)不少于3名人員報(bào)警。
第七條 系統(tǒng)各測(cè)點(diǎn)終端采集的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效。
(一)測(cè)點(diǎn)終端采集的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)通過網(wǎng)絡(luò)自動(dòng)傳送到管理主機(jī)進(jìn)行處理和記錄,并采用可靠的方式進(jìn)行數(shù)據(jù)保存,確保不會(huì)丟失和不被改動(dòng);
?。ǘ┫到y(tǒng)應(yīng)當(dāng)具有對(duì)記錄數(shù)據(jù)不可更改、刪除的功能,不得設(shè)置反向?qū)霐?shù)據(jù)的功能;
?。ㄈ┫到y(tǒng)不得對(duì)用戶開放溫濕度校正參數(shù)調(diào)整功能,防止用戶隨意調(diào)整校正參數(shù)造成監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)失真。
新版GSP認(rèn)證藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸環(huán)境溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)設(shè)備配置單如下:
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