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(一)溫濕度監(jiān)管功能要求
通過溫濕度自動測控技術(shù)和數(shù)據(jù)通訊技術(shù)實(shí)現(xiàn)對所轄區(qū)域溫濕度數(shù)據(jù)進(jìn)行24小時(shí)不間斷的監(jiān)測、報(bào)警、記錄和數(shù)據(jù)存儲、查詢;對安裝于現(xiàn)場的空調(diào)、除濕機(jī)、加濕機(jī)等設(shè)備進(jìn)行自動控制(可選);根據(jù)監(jiān)控室所設(shè)置的參數(shù)進(jìn)行現(xiàn)場報(bào)警,分庫區(qū)報(bào)警,監(jiān)控主機(jī)報(bào)警,定向報(bào)警等;各分庫區(qū)的管理人員可查詢所負(fù)責(zé)區(qū)域的溫濕度歷史情況和實(shí)況;zui終達(dá)到庫房恒溫恒濕,集中控制,管控一體的目標(biāo),實(shí)現(xiàn)溫濕度的實(shí)時(shí)在線監(jiān)管。
(二)綜合監(jiān)控系統(tǒng)功能特點(diǎn):權(quán)限劃分、控制策略、測點(diǎn)定位、多種報(bào)警、多種控制、組網(wǎng)靈活等等特點(diǎn)。
軟件版本:斯洛森針對醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥監(jiān)管部門分別開發(fā)了相應(yīng)的軟件。
醫(yī)藥企業(yè)版軟件:主要用于監(jiān)測本企業(yè)相關(guān)區(qū)域內(nèi)的溫濕度,軟件獨(dú)立運(yùn)行。如果藥監(jiān)管部門已建立監(jiān)管平臺,我們提供軟件對接接口,輕松實(shí)現(xiàn)與上級部門的監(jiān)管平臺進(jìn)行數(shù)據(jù)對接。
局端監(jiān)控平臺版軟件:此軟件主要為醫(yī)藥監(jiān)管部門服務(wù),對于一些地區(qū)計(jì)劃建立醫(yī)藥監(jiān)控平臺的需求,九純健科技負(fù)責(zé)為醫(yī)藥監(jiān)管部門量身搭建監(jiān)控平臺,所轄區(qū)域內(nèi)各醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)測數(shù)據(jù)統(tǒng)一到局端監(jiān)控平臺上來,便于統(tǒng)一集中管理。
通過不同功能版本的軟件,九純健可以滿足企業(yè)和監(jiān)管方的不同需求,巧妙地解決了企業(yè)與監(jiān)管方軟件不兼容、不能進(jìn)行數(shù)據(jù)對接的問題。
(三)GSP庫房溫濕度布點(diǎn)規(guī)則
為獲得良好監(jiān)測結(jié)果,根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和藥品監(jiān)管部門要求,同時(shí)降低企業(yè)監(jiān)測費(fèi)用,采取如下監(jiān)測方式:
庫房應(yīng)安裝溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),能夠?qū)旆壳闆r進(jìn)行集中監(jiān)測,并具備接受上級部門監(jiān)管的條件。
(四)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的目標(biāo)
(1)對于企業(yè),建立符合GSP、GMP認(rèn)證需要的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)
公司一直致力于溫濕度監(jiān)測領(lǐng)域的研發(fā)與應(yīng)用,在醫(yī)藥行業(yè)的溫濕度監(jiān)測方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),現(xiàn)有大量溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)用在全國多家藥品企業(yè)。我們結(jié)合醫(yī)藥現(xiàn)行GSP、GMP認(rèn)證的相關(guān)規(guī)定,有針對性地推出了醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),以滿足醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)溫濕度監(jiān)測符合GSP、GMP認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定,以便協(xié)助企業(yè)順利通過相關(guān)認(rèn)證。
(2)提供全面、持續(xù)的服務(wù)
通過建設(shè)一套穩(wěn)定、可靠、實(shí)用,具有一定前瞻性和升級空間的溫濕度監(jiān)管系統(tǒng):以便更好的為廣大的醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)藥監(jiān)管部門在溫濕度監(jiān)測方面提供更加全面、規(guī)范化的服務(wù)。并結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面,不斷學(xué)習(xí)與提高,與時(shí)俱進(jìn),將醫(yī)藥監(jiān)測事業(yè)不斷向前推進(jìn),并在其中融入九純健科技持續(xù)不斷的服務(wù),為我國醫(yī)藥溫濕度監(jiān)管貢獻(xiàn)一份力量。
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