2.0.1一級屏障primary barrier
也稱一級隔離,是操作對象和操作者之間的隔離。通過生物安全柜、正壓*等防護(hù)設(shè)施來實(shí)現(xiàn)。
2.0.2二級屏障 secondary barrier
也稱二級隔離,是生物安全實(shí)驗(yàn)室和外部環(huán)境的隔離。通過建筑技術(shù)(如氣密的建筑結(jié)構(gòu)、平面布局,通風(fēng)空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)、污染空氣及污染物的過濾除菌和消毒滅菌直至無害排放)達(dá)到防止有害生物微粒從實(shí)驗(yàn)室散逸到外部環(huán)境的目的。
2.0.3氣溶膠 aerosol
懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001~100μm的固態(tài)、液態(tài)微粒所形成的膠溶態(tài)分散體系。
2.0.4生物安全柜biosafety cabinet
防止操作處理過程中含有危險性,或未知性生物微粒氣溶膠散逸的箱形空氣凈化負(fù)壓安全裝置。
通常分為Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級。
2.0.5生物安全實(shí)驗(yàn)室biosafety laboratory
具有一級隔離設(shè)施的、可實(shí)現(xiàn)二級隔離的生物實(shí)驗(yàn)室。
2.0.6主實(shí)驗(yàn)室 main room
生物安全柜或動物隔離器所在的實(shí)驗(yàn)室,或穿正壓*工作的實(shí)驗(yàn)室。主實(shí)驗(yàn)室是生物安全實(shí)驗(yàn)室中污染風(fēng)險zui高的區(qū)域。
2.0.7緩沖室 buffer
有潔凈度級別的且進(jìn)出兩門不同時開啟的面積一般不小于3m2的氣閘式房間。
2.0.8空氣過濾器 HEPA(high efficiency particulate air)filter
鈉焰法效率不低于99.9%的空氣過濾器為過濾器,其中效率不低于99.9%為A類、不低于99.99%為B類、不低于99.999%為C類過濾器。
2.0.9潔凈度7級cleanliness class 7
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35200粒/m3(35粒/L)到小于352000粒/m3(352粒/L),大于等于5μm的塵粒數(shù)大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。相當(dāng)于習(xí)慣稱呼的10000級(1萬級)。
2.0.10潔凈度8級 Cleanliness Class 8
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于352000粒/m3(352粒/L)到小于等于352000粒/m3(3520粒/L),大于等于3μm的塵粒數(shù)大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。相當(dāng)于習(xí)慣稱呼的100000級(10萬級)。
2.0.11潔凈度9級 cleanliness class 9
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3520000粒/m3(3520粒/L)到小于35200000粒/m3(35200粒/L),大于等于5μm的塵粒數(shù)大于30000粒/m3(30粒/L)到小于等于300000粒/m3(300粒/L)。相當(dāng)于習(xí)慣稱呼的1000000級(100萬級)。
2.0.12靜態(tài)at—rest
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空調(diào)凈化設(shè)施齊全,如有工藝設(shè)備,工藝設(shè)備已安裝并可運(yùn)行,但無工作人員時的狀態(tài)。
2.0.13綜合性能全面評定(comprehensive performance judgment)
由第三方工程質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對已竣工驗(yàn)收的生物安全實(shí)驗(yàn)室的工程技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行全面檢測和評定。