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安全使用藥物穩(wěn)定性試驗箱方法

來源:北京鴻達天矩試驗設備有限公司   2013年10月12日 08:38  

安全使用藥物穩(wěn)定性試驗箱方法

  在醫(yī)藥行業(yè),藥物穩(wěn)定性試驗箱是*的儀器,在進行一些工作時,對藥物穩(wěn)定性試驗箱的要求還是很多的,現(xiàn)在就跟著小編一起來學習啦。

  為了能夠達到醫(yī)藥行業(yè)所要求的質(zhì)量,采用藥物穩(wěn)定性試驗箱很重要,能夠有效的保證藥物等產(chǎn)物的質(zhì)量平安、有效地完成功能也向前進步的實施,能夠有效地排除和減少社會中出現(xiàn)的一些本不該出現(xiàn)的現(xiàn)象。達到一個有利于發(fā)展的社會水平。

  經(jīng)過08年“三聚氰胺”的事件后,國家以及一些藥物食品相關的行業(yè)都加強了這方面的控制,防止此類現(xiàn)象的再次發(fā)生。藥物穩(wěn)定性試驗箱的使用,為社會、為人們帶來了不少的方便,能夠有效的保證藥物行業(yè)的平穩(wěn)、安全地發(fā)展,貢獻了不少的力量。

  藥物穩(wěn)定試驗箱主要應用于藥物、醫(yī)學、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè),適合GMP 認證的用戶。所以在使用的時候一定要加強控制,保證一切能夠正常的運轉(zhuǎn)。藥物穩(wěn)定性試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗,根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關要求,原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩(wěn)定性試驗;創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩(wěn)定性試驗;包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進行失水試驗;新的原料藥和成品藥必須進行光照穩(wěn)定性試驗。

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