注射器滑動性能測試儀YYB-01是濟南三泉中石實驗儀器有限公司參照YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》、GB15811《一次性使用無菌注射針》、YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》等標準研發(fā)，可用于測定注射器的活塞滑動性能指標。通過注射器注射，藥物將直接進入肌體或人體血液，對人身體健康和生命安全會有很大的影響，因此，國家專門制定相關(guān)標準對注射器進行規(guī)范和管理?；钊瑒有詣t是其中一項重要檢測指標。

注射器滑動性能測試儀

  不同的標準中規(guī)定的測試步驟不同，測試過程也略有差異。標準YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》中規(guī)定的測試步驟如下：
取10個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸，夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片，注射針為一兩端有刃口的皮下針頭，外徑為0.4mm,當活塞移動時，套筒內(nèi)的水應能通過該針排出）相連，以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞，在筆式注射器套筒中移動一半距離時，暫停5秒鐘，然后將活塞*壓到底，其余筆式注射器套筒同法操作。記錄每次試驗中啟動活塞的Z大作用力，取10個Z大值的平均值作為“啟動力”，應不得過30N；記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需的力，取10個值的平均值作為“持續(xù)推動力”，應不得過15N；記錄每次試驗中暫停5秒鐘后重新推動活塞的Z大作用力，取10個Z大值的平均值為“重新啟動力”，應不得過30N；并檢查在連續(xù)運動期間不得有“顫動”（指活塞的不規(guī)則運動）現(xiàn)象。

  標準YBBOOl12004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》中規(guī)定的測試步驟如下：
取本品適量，將推桿活塞放入硅洶潤滑的針管中，以100mm/min±5mm/min的速度推動推桿?；钊瑒拥膯⑹剂突钊掷m(xù)滑動的持續(xù)力應符合表l的規(guī)定。

  注射器滑動性能測試儀YYB-01的生產(chǎn)廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司所產(chǎn)儀器全部按照包裝材料及藥包材標準研發(fā)、生產(chǎn)，幫助包裝企業(yè)建立規(guī)范的包裝材料現(xiàn)場檢驗及實驗室檢測體系，部分儀器帶有測試軟件，根據(jù)新版GMP要求，可保證測試數(shù)據(jù)的完整性，不得隨意更改刪除。公司可提供部分產(chǎn)品的第三方鑒定證書（儀器報價不含鑒定費費用），若您需要此項服務，請告知銷售人員。更多詳情請關(guān)注三泉中石公眾號（sumspring）獲取。