鈉鈣玻璃輸液瓶是直接接觸藥品的包裝材料和容器,屬于包裝范疇,它具有包裝的所有屬性,并有其特殊性,能保護(hù)藥品在貯藏、使用過(guò)程中不受環(huán)境的影響,保持藥品原有特性。鈉鈣玻璃輸液瓶作為藥品包裝國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其質(zhì)量檢測(cè)有詳細(xì)的規(guī)定,下面小編簡(jiǎn)單介紹檢測(cè)鈉鈣玻璃輸液瓶質(zhì)量都用到哪些儀器設(shè)備?
鈉鈣玻璃輸液瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀
1.如何檢測(cè)鈉鈣玻璃輸液瓶耐內(nèi)壓力指標(biāo)?
鈉鈣玻璃輸液瓶耐內(nèi)壓測(cè)試可以分為通過(guò)性實(shí)驗(yàn)、遞增性試驗(yàn)和破壞性實(shí)驗(yàn),YBB00312002-2015《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》中規(guī)定,用鈉鈣玻璃輸液瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀NLY-02,照耐內(nèi)壓力測(cè)定法(YBB00l72003-2015 )*法測(cè)定,經(jīng)受0.6MPa 的內(nèi)壓力試驗(yàn)后不得破裂。
偏光應(yīng)力儀
2.鈉鈣玻璃輸液瓶光程差測(cè)試
光程差也叫內(nèi)應(yīng)力受瓶子結(jié)構(gòu)和退火程度的影響,光程差是無(wú)法消除的,一旦超標(biāo)有不定時(shí)的自爆和受到輕微外力誘導(dǎo)即破裂的可能。該指標(biāo)測(cè)試可用偏光應(yīng)力儀YLY-03,照內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法(YBB00162003-2015)退火后的Z大*應(yīng)力造成的光程差不得過(guò)40nm/min。
3.用什么儀器檢測(cè)鈉鈣玻璃輸液瓶的熱沖擊項(xiàng)目?
此項(xiàng)試驗(yàn)主要是控制和保證滅菌過(guò)程中瓶的耐溫差和抗震能力。使用RCY-02玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀,參照熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定法YBB60392012*法,輸液瓶經(jīng)受42℃的溫差的熱震試驗(yàn)后不得破裂。
碾缽和杵
4.檢測(cè)鈉鈣玻璃輸液瓶顆粒耐水性用設(shè)備
鈉鈣玻璃輸液瓶顆粒耐水性是玻璃瓶類(lèi)一個(gè)常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目。碾缽和杵、不銹鋼篩網(wǎng)、電動(dòng)振篩機(jī)是檢測(cè)鈉鈣玻璃輸液瓶顆粒耐水性Z常見(jiàn)的裝置。YBB00242003-2015《121℃內(nèi)表面耐水性測(cè)定法和分級(jí)》、YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》中都有詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)方法記錄。
鈉鈣玻璃輸液瓶垂直軸偏差測(cè)試儀
5.如何檢測(cè)鈉鈣玻璃輸液瓶垂直度?
鈉鈣玻璃輸液瓶垂直度指標(biāo)是評(píng)價(jià)瓶子不正,會(huì)影響玻璃瓶的灌裝和封蓋,給灌裝造成浪費(fèi)和損失,給封蓋造成困難,也影響美觀。鈉鈣玻璃輸液瓶垂直軸偏差測(cè)試儀ZPY-60,參照垂直軸偏差測(cè)定法YBB00192003測(cè)定,應(yīng)符合表一規(guī)定。
以上關(guān)于鈉鈣玻璃輸液瓶質(zhì)量檢測(cè)方法所用到的儀器設(shè)備濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司均有銷(xiāo)售。濟(jì)南三泉中石是國(guó)內(nèi)較早從事藥包材檢測(cè)設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)的廠家,可以為瓶子生產(chǎn)廠家、質(zhì)檢部門(mén)、藥廠提供專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)解決方案。