YBB00152002-2015《藥用鋁箔》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了藥用鋁箔的針孔度、破裂強(qiáng)度、保護(hù)層耐熱性、粘合層熱合強(qiáng)度等檢測(cè)指標(biāo)。
一、熱封性能
1.檢測(cè)設(shè)備： 若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨(dú)立性，則應(yīng)確保熱合部位具有良好的熱合強(qiáng)度。熱合強(qiáng)度是影響泡罩包裝質(zhì)量?jī)?yōu)劣的一個(gè)重要因素。鋁箔粘合層熱合強(qiáng)度測(cè)試可用三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03配合熱封性試驗(yàn)儀RFY-03。
醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀
2.檢測(cè)方法：通過熱合強(qiáng)度試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證，若泡罩包裝的熱封強(qiáng)度不良，則藥品的密封效果較差，導(dǎo)致氣體易從熱封不良處進(jìn)入水泡眼中，引起藥品的潮解與氧化。
二、藥用鋁箔保護(hù)層耐熱性能
1.檢測(cè)意義：通過保護(hù)層耐熱性試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證，若保護(hù)層的耐熱性較差，在熱封過程等受熱環(huán)節(jié)易出現(xiàn)脫落現(xiàn)象。粘合劑的涂布量——通過粘合劑層涂布量差異進(jìn)行驗(yàn)證，防止因粘合劑的涂布量差異較大而引起熱合強(qiáng)度不良。
熱封性試驗(yàn)儀
2.檢測(cè)設(shè)備：為防止止因粘合劑的涂布量差異較大而引起熱合強(qiáng)度不良，所以藥用鋁箔保護(hù)層耐熱性能檢測(cè)也是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的必檢項(xiàng)目，濟(jì)南三泉中石根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)了熱封性試驗(yàn)儀RFY-03，可完成藥用鋁箔保護(hù)層耐熱性能實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。
三、藥用鋁箔密封測(cè)試
1.檢測(cè)設(shè)備：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求藥用鋁箔泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨(dú)立性，密封性不好的藥品在盛放的過程中會(huì)發(fā)生泄漏影響藥品質(zhì)量，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的密封性測(cè)試儀MFY-05S可輕松完成藥用鋁箔密封測(cè)試。
密封性測(cè)試儀
2.檢測(cè)方法：通過密封性能測(cè)試儀（負(fù)壓法）試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證，可查找出成品包裝易發(fā)生漏氣、泄露的部位。
四、藥用鋁箔破裂強(qiáng)度
1.檢測(cè)方法：破裂強(qiáng)度是標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定必須要檢測(cè)的項(xiàng)目之一。用濟(jì)南三泉中石的鋁箔破裂強(qiáng)度試驗(yàn)儀NPD-3000。取 40 mm×40mm 試樣三片，分置破裂強(qiáng)度儀上，測(cè)定，均不得低于 98Kpa。當(dāng)左手指觸及到鋁箔片破裂時(shí)，右手迅速推回手柄，返回中止位置，此時(shí)顯示器顯示試料破裂力量Z大值。
2.實(shí)驗(yàn)設(shè)備簡(jiǎn)介：自動(dòng)型耐破強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)采用微電腦控制，液晶顯示整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程，測(cè)試結(jié)果自動(dòng)打印，是一款高性能輕便型耐破強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)儀器，被廣泛應(yīng)用于各質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、紙箱廠等單位。
藥用鋁箔作為藥品包裝材料，國(guó)家食品藥品檢驗(yàn)中心對(duì)藥品包裝的監(jiān)管力度的不斷加強(qiáng)，部分生產(chǎn)企業(yè)的檢測(cè)能力還達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求，為了避免停業(yè)整頓的風(fēng)險(xiǎn)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司溫馨提示：有條件的藥包材生產(chǎn)廠家應(yīng)盡快配齊必要的檢測(cè)設(shè)備、儀器，沒有檢測(cè)設(shè)備的廠家，標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)附有的項(xiàng)目每半年至少委托國(guó)家藥品監(jiān)督部門歸口的檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)一次。
