玻璃輸液瓶作為藥品包裝具有化學(xué)穩(wěn)定性好;易于密封,氣密性好,透明,可以從外面觀察到盛裝物的情況;貯存性能好;表面光潔,便于消毒滅菌等特點(diǎn)。但是玻璃輸液瓶在搬運(yùn)、存儲(chǔ)的過程中需要具有一定的機(jī)械強(qiáng)度,能夠承受瓶內(nèi)壓力與運(yùn)輸過程中的外力作用。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依照2015新版藥包材規(guī)定的變更以及藥包材輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)的實(shí)施文件中對(duì)藥包材可追溯性的要求,研發(fā)了大批量的要用戶玻璃瓶檢測儀器,可為藥廠、包材廠、質(zhì)檢院提供全面的玻璃瓶質(zhì)量解決方案。詳情如下:
玻璃輸液瓶耐內(nèi)壓力測定儀
1.玻璃輸液瓶耐內(nèi)壓力測定法
國家標(biāo)準(zhǔn)(YBB00172003耐內(nèi)壓力測定法)中規(guī)定,輸液瓶經(jīng)受0.6MPa的內(nèi)壓力試驗(yàn)后不得破裂。濟(jì)南三泉中石的玻璃輸液瓶耐內(nèi)壓力測定儀NLY-02能夠滿足各容量玻璃保壓試驗(yàn)和爆破壓力試驗(yàn)要求,玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試機(jī)是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)*檢測儀器。
玻璃輸液瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀
2.玻璃輸液瓶耐熱沖擊測定法;
國家標(biāo)準(zhǔn)熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測定法(YBB00182003)的*法測定,輸液瓶經(jīng)受42℃溫差的熱震試驗(yàn)后不得破裂。檢測該指標(biāo)可用濟(jì)南三泉中石的玻璃輸液瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-02,通過設(shè)定玻璃輸液瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀高溫槽及低溫槽溫度,使之達(dá)到預(yù)先設(shè)定的溫差,將一定數(shù)量的玻璃瓶試樣在經(jīng)受高溫槽高溫加熱后,迅速放置在低溫槽,取出后觀察經(jīng)過冷熱沖擊后試樣破損率。
玻璃輸液瓶內(nèi)應(yīng)力測定儀
3.玻璃輸液瓶內(nèi)應(yīng)力測定法;
內(nèi)應(yīng)力測定法(YBB00162003內(nèi)應(yīng)力測定法)測定,退火后的Z大*應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm。該項(xiàng)指標(biāo)的檢測可借助數(shù)顯偏光應(yīng)力儀YLY-02來完成。該儀器用于應(yīng)用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng)的儀器。由于偏光應(yīng)力儀備有靈敏色片,并應(yīng)用1/4波片補(bǔ)償方法,因此本儀器不僅可以根據(jù)偏振場中的干涉色序,定性或半定量的測量玻璃的光程差,配合CHY-B壁厚測厚儀可以準(zhǔn)確定量的測量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。
玻璃輸液瓶垂直軸偏差測定儀
4.玻璃輸液瓶垂直軸偏差測定法;
國標(biāo)規(guī)定玻璃輸液瓶的垂直軸偏差允許的Z大值因規(guī)格不同數(shù)值為1.8--3.0不等。將瓶底加持固定在玻璃輸液瓶垂直軸偏差測定儀水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取Z大值和Z小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。儀器巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點(diǎn),配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架,可以滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測。
隨著人們對(duì)用藥意識(shí)的逐年提高,制藥企業(yè)對(duì)玻璃輸液瓶控制越來越嚴(yán)格,這就需要作為源頭的玻璃藥包材企業(yè)開展清潔生產(chǎn)管理活動(dòng)。國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)玻璃輸液瓶的耐內(nèi)壓,熱沖擊,應(yīng)力,壁厚、底厚,垂直軸偏差,121℃顆粒法耐水性等指標(biāo)檢測儀器,幫助企業(yè)建立健全的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。