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濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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國家標準規(guī)定的聚丙烯組合蓋檢測項目

時間:2018-1-8閱讀:134
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    濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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  在輸液包裝行業(yè)中,輸液容器聚丙烯組合是由蓋外蓋易折式外蓋、內(nèi)蓋以及墊片組成,具有力學強度高、無毒、耐熱、耐化學藥品、易成型加工等優(yōu)點,在醫(yī)藥包裝行業(yè)具有廣闊的市場前景。為了保證藥品包裝的安全性,國家藥包材標準中對聚丙烯組合蓋的各項指標做了詳細的要求,濟南三泉中石實驗儀器有限公司根據(jù)標準要求研發(fā)了一系列的滿足標準規(guī)定的聚丙烯組合蓋檢測儀器,下面小編對這些質檢項目和檢測設備做簡單介紹。

聚丙烯組合蓋 式樣

 

  國家藥包材標準規(guī)定了聚丙烯組合蓋穿刺力、拉環(huán)開啟力、穿刺器動態(tài)保持力、穿刺器靜態(tài)保持力、注藥點密封性等測試項目,濟南三泉中石實驗儀器有限公司實驗儀器有限公司在為包材廠、質檢部門、藥廠提供全面解決方案的時候研發(fā)生產(chǎn)了一批聚丙烯組合蓋物理性檢測儀器。

  一、濟南三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-01是藥包材檢測行業(yè)的測試儀,配上相關夾具可以完成安瓿瓶、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復合膜、 藥用鋁箔、PVC硬片、筆式注射器、預灌封注射器、注射針等藥品包裝材料,進行折斷力、穿刺力 、滑動性、器身密合性、開啟力、拉伸強度、熱合強度、剝離強度等拉壓撕試驗。據(jù)小編了解醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-01可完成聚丙烯組合蓋的穿刺力、拉環(huán)開啟力、穿刺器動態(tài)保持力等實驗方案。詳情如下:

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

  1.聚丙烯組合蓋穿刺力測試方案;

  聚丙烯組合蓋穿刺力測試方法:取易折式聚丙烯組合蓋10個用符合一次性使用輸液器標準的塑料穿刺器,將塑料穿刺器固定在醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀上以200mm/min±20mm/min的速度對組合蓋墊片標記部位進行垂直穿刺,記錄穿刺組合蓋所施加的力值,平均穿刺力不得超過75N,Z大值不得超過80N。

  2.聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力測試方案;

  國家標準YBB00242004-2015 《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》中規(guī)定,取本品 10 個,置高壓蒸汽滅菌器中加熱至 121 'C士2'C,保持 30 分鐘,冷卻至室溫后,固定在聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力測試儀的夾具上,將拉環(huán)固定在另一移動夾具上。 沿與垂直呈 23。斜角的方向,以 200mm/min±20mm/min 的速度對拉環(huán)施加拉力,記錄拉環(huán)被啟破的力值,開啟力不得過80N,試驗過程中,不應撕裂穿刺區(qū)周圍的其它區(qū)域, 且拉環(huán)不得斷裂(試驗過程中,若拉環(huán)斷裂在夾具內(nèi),則另取樣品重新試驗) 。

  3.聚丙烯組合蓋動態(tài)保持力測試方案

  取試樣10個,取試樣10個分別裝配在配套的塑料穿刺容器上,在容器中灌入標示容量的注射用水后封口,先用符合一次性使用輸液器標準的(GB/t8368-1998)的穿刺器穿刺組合蓋的墊片標記部位,然后以200±20mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器的分離力不得低于5.0N,金屬穿刺器的力值不得低于1.0N。

 

  二、聚丙烯組合蓋注藥點密封性測試

  1.檢測意義:進行注藥點密封性試驗的目的是控制墊片經(jīng)注射針加藥穿刺后,能維持足夠的密封性,防止藥液滲漏。

  2.檢測設備:濟南三泉中石自主研發(fā)的注藥點密封性測試裝置是根據(jù)藥包材標準研發(fā)的,廣泛的應用于質檢部門、藥廠、包材廠等單位。

  3.實驗方法:取試樣10個分別裝配在配套的塑料穿刺容器上,在容器中灌入標示容量的注射用水后封口,使用同一注射針(外徑0.8mm)在組合蓋墊片穿刺區(qū)域的不同點垂直穿刺三次,拔出注射針后,將塑料輸液容器置于兩個平行平板之間,施加20kPa的壓力,維持15S,插入點不得有液體泄漏。

  三、穿刺力靜態(tài)保持力測試

  1.檢測意義:進行穿刺力靜態(tài)保持力測試的目的是控制輸液的靜態(tài)過程中,確保墊片給在一的時間內(nèi)承受一定的重力。避免穿刺器的滑落,造成的醫(yī)療事故的出現(xiàn)。

  2.檢測設備;三泉中石的穿刺力靜態(tài)保持力測試儀可按照標準要求完成穿刺力靜態(tài)保持力實驗。

  3.實驗方法:指標根據(jù)實驗驗證,將承受重力定為0.3kg。穿刺器保持4小時不拔出,且穿刺部位應無泄漏。

  以上信息來源于濟南三泉中石是實驗儀器有限公司,專業(yè)從事藥包材研發(fā)生產(chǎn)十余年,我們將繼續(xù)專注于包裝材料檢測儀器領域,三泉中石所有儀器均是按照2015年新的藥包材標準生產(chǎn)的,藥品是里生命近的行業(yè),三泉中石為人類的生活健康上一把安全鎖。

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