YBB00142004-2015標準下的筆式注射器鋁蓋膠墊附著力檢測方案

在醫(yī)療器械包裝中，筆式注射器的鋁蓋作為關鍵組件之一，其膠墊附著力直接關系到藥品的密封性與安全性。為確保鋁蓋膠墊在使用過程中的可靠性與穩(wěn)定性，YBB00142004-2015《筆式注射器用鋁蓋》標準對其膠墊附著力進行了明確規(guī)定。這一標準的實施對于確保醫(yī)療器械包裝的質(zhì)量至關重要。

YBB00142004-2015 標準概述

YBB00142004-2015標準詳細規(guī)范了筆式注射器用鋁蓋的設計與質(zhì)量要求，其中對鋁蓋膠墊的附著力進行了嚴格的測試要求。標準中規(guī)定，當施加一定的力至膠墊時，膠墊必須能夠承受不低于1.0N的分離力，從而保證鋁蓋在使用中的密封性。

具體要求為：

• 在測試中，需以10mm/min ± 2mm/min的試驗速度施加力至膠墊，測試過程中膠墊不得從鋁蓋中分離，直到施加力達到規(guī)定的標準。

膠墊附著力檢測的意義

鋁蓋膠墊的附著力是保證注射器密封性能的關鍵因素之一。若膠墊附著力不足，可能會導致鋁蓋與注射器本體之間的密封不良，進而影響藥品的保存與使用，甚至導致藥物泄漏或污染。因此，對膠墊附著力的檢測，成為了確保產(chǎn)品質(zhì)量、保護消費者安全的重要步驟。

YYB-03鋁蓋膠墊附著力測試儀：符合YBB00142004標準的理想選擇

為幫助企業(yè)滿足YBB00142004-2015標準的檢測要求，濟南三泉中石公司研發(fā)生產(chǎn)了YYB-03筆式注射器鋁蓋膠墊附著力測試儀，該儀器廣泛應用于筆式注射器用鋁蓋膠墊的附著力測試。它能夠精確測量膠墊與鋁蓋之間的分離力，確保產(chǎn)品符合標準要求.

技術參數(shù)：

• 試驗速度：10mm/min ± 2mm/min

• 測量范圍：0-50N（可根據(jù)需求定制）

• 精度：±1%

• 負載傳感器類型：高精度電子負載傳感器

• 測試方式：自動施力，自動記錄分離力

• 顯示方式：大屏液晶顯示，實時顯示試驗過程與結(jié)果

• 數(shù)據(jù)存儲：支持結(jié)果存儲與打印

如何進行YBB00142004膠墊附著力測試

1. 樣品準備：根據(jù)YBB00142004標準準備測試樣品，即符合鋁蓋標準的筆式注射器，確保鋁蓋與膠墊的安裝符合要求。

2. 設備設置：將鋁蓋與膠墊式樣放置在YYB-03測試儀的測試夾具中，確保其固定穩(wěn)定。

3. 施加力量：啟動儀器并設置測試速度為10mm/min ± 2mm/min，通過儀器的施力系統(tǒng)逐漸對膠墊施加力。

4. 讀取結(jié)果：當膠墊發(fā)生移動并開始分離時，儀器會自動記錄此時的分離力。根據(jù)標準要求，分離力不得低于1.0N。

5. 數(shù)據(jù)分析：測試結(jié)束后，儀器會顯示分離力數(shù)值并生成報告，確保測試符合標準要求。

總結(jié)

筆式注射器鋁蓋的膠墊附著力測試是確保藥品包裝安全性與密封性的關鍵環(huán)節(jié)。通過嚴格執(zhí)行YBB00142004-2015標準，使用像YYB-03鋁蓋膠墊附著力測試儀這樣的精密設備，企業(yè)能夠有效驗證鋁蓋膠墊的附著力是否符合要求，確保注射器的使用安全與質(zhì)量可靠。濟南三泉中石的YYB-03測試儀，憑借其高精度、高穩(wěn)定性和操作便捷的特點，成為了行業(yè)內(nèi)理想的檢測工具，幫助企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足嚴格的標準要求。