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在制藥行業(yè)中,藥品包裝的密封性至關重要,它直接關系到藥品的質量和安全性。為了確保藥品在儲存、運輸和使用過程中的完整性,無損密封性測試技術應運而生。其中,LEAK-S微泄漏密封性測試儀以其真空衰減法測試原理,在藥包材密封性檢測領域發(fā)揮著作用。
LEAK-S微泄漏密封性測試儀采用了先進的真空/壓力衰減法測試原理,這是一種無損的檢測技術。在測試過程中,儀器將待測藥包材置于一個特別設計的測試腔內,通過對測試腔進行抽真空,使包裝物內外形成壓力差。在壓力的作用下,包裝物內的氣體若存在泄漏孔,則會通過這些孔擴散至測試腔內。儀器內置的真空傳感器技術能夠精確檢測時間和壓力的變化關系,并與標準值(建立的數學模型)進行比較,從而判斷試樣是否存在泄漏。
這種測試方法的優(yōu)勢在于其高精度和廣泛的適用性。LEAK-S微泄漏密封性測試儀采用了高精度CCIT測試技術,能夠檢測到微型小孔的泄漏,確保了藥品包裝的完整性。同時,該儀器適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產品的密封完整性驗證,滿足了制藥廠家、第三方檢測機構、藥檢機構等多種用戶的需求。
在實際應用中,濟南三泉中石實驗儀器研發(fā)的LEAK-S微泄漏密封性測試儀,已經得到了廣泛的使用和認可。例如,某制藥企業(yè)就采用了該儀器對其生產的藥品包裝進行了嚴格的密封性測試。通過測試,企業(yè)成功發(fā)現了部分批次藥品包裝存在的微小泄漏問題,并及時進行了處理,避免了藥品在運輸和使用過程中可能出現的風險。這一案例充分展示了LEAK-S微泄漏密封性測試儀在保障藥品質量和安全方面的重要作用。
此外,該儀器還符合ASTM測試方法和FDA標準,這意味著其測試結果具有高度的可靠性。無論是制藥企業(yè)還是監(jiān)管機構,都可以放心地使用LEAK-S微泄漏密封性測試儀進行藥品包裝密封性的檢測。
綜上所述,LEAK-S微泄漏密封性測試儀以其測試原理、高精度和廣泛的適用性,在藥包材密封性檢測領域發(fā)揮著作用。它不僅能夠確保藥品包裝的完整性,還能夠為制藥企業(yè)和監(jiān)管機構提供可靠的檢測手段,保障藥品質量和安全。
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