當(dāng)前位置:濟南三泉中石實驗儀器有限公司>>技術(shù)文章>>無菌粉針劑瓶密封性測試儀 YY/T 0681-2010
無菌包裝作為一種特殊包裝,其對微生物的阻隔性有著非常高的要求。作為的“無菌屏障系統(tǒng)",滅菌包裝需要通過特定的熱封工藝形成密封系統(tǒng),以防止微生物的入侵。然而,在滅菌或運輸儲存過程中,滅菌包裝內(nèi)外可能會產(chǎn)生壓力差,若包裝內(nèi)的器械過于緊繃,或滅菌袋的剝離強度下降,便可能導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險,從而削弱整個滅菌袋的微生物隔絕作用。
因此,對成型包裝的密封/閉合性進行檢測顯得尤為必要。YY/T 0681-2010《無菌包裝試驗方法》中明確規(guī)定了無菌包裝密封/閉合性的試驗方法,其中無約束包裝抗內(nèi)壓破壞、內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)以及約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗都是關(guān)鍵的檢測項目。
在這些檢測項目中,濟南三泉中石實驗儀器研發(fā)的MFY-06S智能密封儀發(fā)揮著重要的作用。這款儀器基于正壓原理,通過充氣來檢測產(chǎn)品包裝的密封性能。它不僅能夠完成上述的試驗項目,而且通過更換相應(yīng)的夾具,還可以實現(xiàn)端蓋脫離力、防盜瓶蓋密封性、快速泄露、正壓密合性、蠕變到破裂、約束無約束等多個實驗。
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