一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械，需要注射的藥品提前吸入注射器中，應(yīng)用于皮下注射。國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2001 一次性使用無菌注射器》對該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定，需要對一次性使用無菌注射器的器身密合性進(jìn)行檢測，以確保產(chǎn)品質(zhì)量不用藥安全。
無菌注射器正壓法器身密合性測試可用三泉中石的注射器密合性正壓測試儀MFY-06,詳細(xì)的檢測方法和實(shí)驗(yàn)原理介紹如下：
正壓法：將注射器吸入公稱容量的水，用表1規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向壓力，對芯桿作用 30s，外套不活塞接觸的部位丌得有滲漏現(xiàn)象。
GB15810無菌注射器正壓法器身密合性測試方法；
?。?）根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣，在注射器內(nèi)注入一般的水，排除殘留空氣，插上針頭護(hù)帽阻塞針頭，調(diào)整夾具將試樣裝夾；
?。?）在測試類型框中，選擇“器身密合性”，設(shè)置相應(yīng)的試驗(yàn)參數(shù)和試樣參數(shù)；
?。?）點(diǎn)擊開始試驗(yàn)，觀察試樣，針座或活塞后面應(yīng)觀察丌到泄漏；單次試驗(yàn)結(jié)束后，上夾頭回位，回位后自動計(jì)算結(jié)果并返回試驗(yàn)界面，開始下一個試樣的試驗(yàn)。所以試樣試驗(yàn)完畢后，點(diǎn)擊“生成結(jié)果”。
