醫(yī)藥行業(yè)用的無菌包裝、條形包裝、各種器械包裝、管、瓶包裝用袋都屬于醫(yī)藥包裝，大部分醫(yī)藥包裝中都含有一定量的氣體，如如某些液體藥物、粉針劑等藥品為保證藥效而采用的充氣形式包裝，顆粒劑藥品所采用的普通包裝等。藥包材標(biāo)準要求，包裝完整性要貫穿于產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的各個環(huán)節(jié)中，因此，醫(yī)藥包裝袋爆破強度測試是一項重要的檢測指標(biāo)。本文利用濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝袋爆破強度測試儀，介紹醫(yī)藥包裝袋爆破強度測試方法，并在實驗過程中介紹該儀器。

　　據(jù)了解，在殺菌或運輸過程中，包裝中的氣體受熱膨脹或受外力擠壓便會對包裝袋體及熱封邊產(chǎn)生較大的沖擊力，若包裝材料耐受內(nèi)部壓力的性能較差，則會在氣體的沖擊下出現(xiàn)拉伸形變，甚至發(fā)生破袋。因此，醫(yī)藥包裝袋爆破強度應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗證，避免產(chǎn)品遭受污染。

　　檢測依據(jù)

　　國家標(biāo)準YY/T 0681.3-2010《無菌包裝試驗方法 第3部分：無約束包裝抗內(nèi)壓破壞》、GB/T 18454-2001《液體食品無菌包裝用復(fù)合袋》中對醫(yī)藥包裝袋的爆破強度都由規(guī)定，可依據(jù)這兩項標(biāo)準的規(guī)定進行測試。

　　檢測設(shè)備

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝袋爆破強度測試儀MFY-06,測試范圍為0 ~ 600 KPa (0 ~ 87.0 psi)，并可通過特殊定制擴展到0 ~ 1.6 MPa (0 ~ 232.1 psi)；可完成膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法，用戶可根據(jù)不同的測試目的進行自由選擇；分為脹破測試、蠕變測試、蠕變到破壞測試多種試驗?zāi)Ｊ?，可滿足客戶不同的測試需求；支持LystemTM實驗室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng)，統(tǒng)一管理試驗結(jié)果和試驗報告。

醫(yī)藥包裝袋爆破強度測試儀

　　實驗原理；

　　包裝對其內(nèi)部氣體壓力耐受情況的評價方法主要有3個，分別為脹破試驗、蠕變試驗、蠕變至破壞：

　　脹破試驗是通過持續(xù)向包裝內(nèi)部充入氣體，直至包裝袋被破壞，記錄包裝袋被破壞時的壓力值即爆破壓力來評價耐內(nèi)壓性能。

　　蠕變試驗是向包裝內(nèi)部充入一定壓力的氣體，并保持該壓力一定時間，根據(jù)包裝在保壓過程中是否被破壞來評價其耐內(nèi)壓情況。

　　蠕變至破壞則是通過測試包裝在一定壓力下發(fā)生破壞的時間來評價其耐內(nèi)壓性能。

　　醫(yī)藥包裝袋爆破強度測試方法

　　(1) 在樣品表面的中間部位粘貼密封膠墊，用探針通過密封膠墊并小心的插入試樣中，確保探針不會破壞樣品的其他部位。

　　(2) 選擇脹破試驗?zāi)Ｊ剑磩釉囼灠粹o，試驗開始，設(shè)備向試樣內(nèi)部充填氣體使其膨脹，繼續(xù)充氣，直至試樣破裂，記錄破裂時的壓力值、破裂位置等信息。

　　通過本次實驗得知，三泉中石的醫(yī)藥包裝袋爆破強度測試儀MFY-06試驗的過程簡單，設(shè)備易操作，試驗結(jié)果真實可靠,醫(yī)藥包裝袋爆破強度作為產(chǎn)品生命周期管理的一部分，可以影響包裝袋發(fā)生破袋的重要因素，是醫(yī)藥包裝廠家應(yīng)該重點關(guān)注的性能指標(biāo)之一。