三泉中石-無菌注射劑瓶真空衰減法密封完整性驗證測試儀Leak-S已實現(xiàn)現(xiàn)貨供應(yīng)!制藥廠無需再國外設(shè)備!無需支付高關(guān)稅、高經(jīng)銷商差價、高服務(wù)費用。
無菌注射劑瓶真空衰減法密封完整性驗證測試儀
無菌注射劑瓶真空衰減法密封完整性驗證測試儀Leak-S不同于以往的水檢法,對試樣造成的破壞,而是將儀器連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化,利用真空衰減原理判斷試樣是否泄漏。
無菌注射劑瓶真空衰減法密封完整性驗證測試儀與以往的水檢法相比較的優(yōu)勢表現(xiàn)在以下幾個方面:
1.改善測試誤差,降低泄漏風(fēng)險;傳統(tǒng)水檢法精度大約25um,真空衰減法精度可達(dá)10-15um。
2.減少原料耗費,降低生產(chǎn)成本;由于是無損測試,全部包裝可以返回市場銷售
3.可以獲得漏孔級別;借助微型流量計可以獲得漏孔級別
4.適用性廣,適用于各種不同規(guī)格,形狀的的密封性檢測,一次測試多樣提高了測試效率
5. 無需樣品制備,無損、定量、可靠、可重復(fù)、客觀;設(shè)備參與制定ASTM 真空衰減法測試標(biāo)準(zhǔn),具有多個實驗室的精密度與偏差研究數(shù)據(jù)支撐,獲得的數(shù)據(jù)更客觀,可重復(fù),更可信。
干法無損檢漏技術(shù)可以用于檢測凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶等針劑注射劑瓶密封性。國產(chǎn)品牌廠家--濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司參照ASTM D2338 測試方法和美國藥典USP 1207標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的無菌注射劑瓶真空衰減法密封完整性驗證測試儀Leak-S。擁有獨立完整的自主只是產(chǎn)權(quán)。經(jīng)過數(shù)年的潛心研發(fā)終于在密封檢測技術(shù)是突破壟斷,生產(chǎn)出國內(nèi)臺真空衰減法密封性測試儀。