YBB00122004《筆式注射器用硼硅玻璃珠》適用于盛裝注射液的筆式注射器用硼硅玻璃珠。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司按照筆式注射器用硼硅玻璃珠標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定總結(jié)了一套完整的筆式注射器用硼硅玻璃珠檢測(cè)方案。

碾缽和杵

　　YBB00122004《筆式注射器用硼硅玻璃珠》檢測(cè)方案中所用到的實(shí)驗(yàn)設(shè)備有：偏光應(yīng)力儀YLY-03、圓跳動(dòng)測(cè)試儀YTD-80、121℃顆粒耐水性裝置NB-C等。

　　YBB00122004《筆式注射器用硼硅玻璃珠》檢測(cè)方案

　　1.筆式注射器用硼硅玻璃珠內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的偏光應(yīng)力儀YLY-03.

　　檢測(cè)要求：照內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法(YBBOO162003-2015)測(cè)定，退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過(guò)40nm/mm。

　　2.筆式注射器用硼硅玻璃珠121℃顆粒耐水性測(cè)試可用碾缽和杵NB-C

　　檢測(cè)要求：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB00252003-2015測(cè)定，應(yīng)符合1級(jí)。

　　3.筆式注射器用硼硅玻璃珠的尺寸偏差檢測(cè)用三泉中石的圓跳動(dòng)測(cè)試儀YTD-80.

　　檢測(cè)要求：玻璃珠的直徑為2.5mm，偏差為:±0.05mm，三泉中石的圓跳動(dòng)測(cè)試儀YTD-80實(shí)驗(yàn)精度高實(shí)驗(yàn)速度快。

偏光應(yīng)力儀

　　隨著國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品包裝安全的逐步重視，并且伴隨著新版GMP政策的實(shí)施，想要保證藥品包裝質(zhì)量就必須用專業(yè)的檢測(cè)儀器從原輔包質(zhì)量控制方面，建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，分析注射劑質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源，終達(dá)到與參比制劑質(zhì)量一致的要求。

　　文章來(lái)源：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司