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筆式注射器用硼硅玻璃套筒質量控制指標有哪些

時間:2018/12/19閱讀:490
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  在領域內對筆式注射器用硼硅玻璃套筒的要求有哪些?

  1.取本品適量,在自然光線明亮處,正視目測。應無色透明;表面應光潔、平整,不應有明顯的玻璃缺陷;任何部位不得有裂紋。

  2.硼硅玻璃套筒上不能存在大于40nm/mm的退火殘余內應力

  3.并且符合121℃顆粒法耐水性為1級及內表面耐水性為HC1級要求

  4.具有一定的耐高溫性能,能抵抗正常滅菌帶來的高溫沖擊

  5.筆式注射器用硼硅玻璃套筒的厚度要均勻,套筒本身圓度要足夠。

  筆式注射器是一種直接接觸藥品的產品,是藥包材的一部分,為了確保內盛藥品在運輸、存貯中的質量安全,建議用專業(yè)的藥包材檢測儀器來控制筆式注射器用硼硅玻璃套筒物理性指標。

 

  在2015年頒布的YBB00132004《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》標準對筆式注射器用硼硅玻璃套筒的121℃顆粒耐水性,內表面耐水性,內應力,耐熱性,瓶壁厚度,垂直度,瓶口邊厚等物理性指標做了明確的規(guī)定。檢測筆式注射器用硼硅玻璃套筒質量可以依照該標準的規(guī)定進行。

 

  在領域內對常見的筆式注射器用硼硅玻璃套筒物理性指標檢測儀器有哪些?

  筆式注射器用硼硅玻璃套筒直接用于胰島素、疫苗、血清等直接接觸各類藥物制劑的包裝,是藥品的組成部分,在行業(yè)的應用非常的廣泛。為此,濟南三泉中石實驗儀器有限公司依照其質量控制標準YBB00132004《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》研發(fā)了一批領域內對常見的筆式注射器用硼硅玻璃套筒物理性指標檢測儀器詳情如下:壁厚測厚儀CHY-B、偏光應力儀YLY-03、顆粒法耐水性測試裝置NB-C、瓶口邊厚儀BHY-01、電子軸偏差測試儀ZPY-60U等。

 

  文章來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司

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