筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片在使用中遇到的問題
1.藥液在灌裝后膠塞表面產(chǎn)生無法恢復(fù)的折痕導(dǎo)致密封不良。
2.雖然在處理常規(guī)加塞過程中能夠滿足密封性等各方面的要求,但在分裝高氧敏感性藥液或使用鍍膜膠塞時(shí),套筒式機(jī)械加塞表現(xiàn)出加塞后氣泡過大和膠塞變形過大的特性。
3.可保證加塞過程中藥液無壓力堆積,加塞后注射器腔體內(nèi)、外壓力保持一致,膠塞移動,增加藥品污染的風(fēng)險(xiǎn)。
4.墊片在穿刺的過程中存在落屑,這些細(xì)小的落屑會隨著藥品注射到人體。
5.加塞后膠塞表面與注射器針筒內(nèi)壁貼合不精密,不能保證密封性。
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片是筆試注射器的核心部件,這兩項(xiàng)檢測指標(biāo)是國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00162004-2015《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》規(guī)定的檢測類目。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司簡單的總結(jié)了YBB00162004要求的筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目:
1.穿刺落屑:50只供試墊片落屑總數(shù):不得過3粒
2.泄露實(shí)驗(yàn):向活塞施加60N±3N的作用力,保持1分鐘,試驗(yàn)結(jié)束后,檢查活塞及墊片的泄露情況。
3.活塞滑動性實(shí)驗(yàn):啟動力應(yīng)不得過30N;持續(xù)推動力應(yīng)不得過15N;重新啟動力應(yīng)不得過30N。
另外,專業(yè)的藥包材檢測設(shè)備廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司總結(jié)了一批符合YBB00162004筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片實(shí)驗(yàn)設(shè)備有密封性測試儀、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、穿刺力測試儀、壁厚測厚儀等。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司專注于藥包材檢測儀器十幾年了,具有豐富的經(jīng)驗(yàn),可以為藥廠提供全套的筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片解決方案,探討、交流技術(shù)我們是認(rèn)證的。