聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片以其質(zhì)量輕、強度高、密封性和耐壓性好等優(yōu)點,使用范圍正在逐步的擴大。作為直接接觸藥品的包裝材料聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片在使用前一定要經(jīng)過質(zhì)量部門的相關(guān)檢測,以保證生產(chǎn)的藥用復(fù)合硬片達到國家的出廠規(guī)范,在醫(yī)藥的運用過程中確保不會出現(xiàn)質(zhì)量事故,確保藥品安全。
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片熱收縮儀
2015年,我國國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了固體藥用復(fù)合硬片的國家藥品包裝容器標準,分別是YBB00212005-2015 聚氯乙烯固體藥用硬片、YBB00232005-2015 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片、YBB00222005-2015 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片、YBB00182004-2015 鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片、YBB00202005-2015 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片、YBB00242002-2015 聚固酰胺/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片這些標準的出臺,意味著企業(yè)需要嚴格執(zhí)行對藥用塑料瓶的質(zhì)量監(jiān)控與檢測工作。
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片拉伸強度儀
關(guān)于聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片的質(zhì)量檢測可以參照YBB00232005標準,該標準中規(guī)定的檢測項目是藥廠、藥檢所、質(zhì)檢單位關(guān)注的重點,所以,濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據(jù)該標準要求研發(fā)了測試聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片質(zhì)量的檢測設(shè)備。標準YBB00232005要求的聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片測試項目如下:
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片熱封儀
【熱合強度】照熱合強度測定法(YBBOO122003-2015)測定,不得低于6.0 N/15mm.
【加熱伸縮率】照加熱伸縮率測定法YBB00292004-2015測定,伸縮率應(yīng)在±6%以內(nèi)
【耐沖擊】按表2選用鋼球和落球高度,使鋼球自由落下于跨距中央部位,縱、橫向均不得有2片以上破損.
【拉伸強度】取本品適量,拉伸性能測定法YBB0011203-2015測定,縱向、橫向拉伸強度平均值均不得低于40NPa。
【氧氣透過量】照氣體透過量測定法YBB00082003-2015法測定,應(yīng)符合表1的規(guī)定。
【水蒸氣透過量】照水蒸氣透過量測定法YBB0002003-2015法試驗條件A測定或第二法(試驗溫度23℃±0.5℃,LDPE面向低濕度側(cè),應(yīng)符合表1的規(guī)定。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司始終致力于為客戶提供、精密、智能的包裝檢測設(shè)備與、、貼心的包裝檢測服務(wù),了解YBB00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》標準要求的檢測項目所對應(yīng)的檢測儀器請致電三泉中石。
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