輸液用多層共擠膜袋屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的I類藥包材，國家相關(guān)部門非常重視輸液用多層共擠膜袋的質(zhì)量監(jiān)管。所以輸液用多層共擠膜袋在生產(chǎn)時(shí)用料具有嚴(yán)格的藥用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，而且在包材廠產(chǎn)品出廠、藥廠選購的時(shí)候要用專業(yè)物理性指標(biāo)檢測儀器來抽檢輸液用多層共擠膜袋質(zhì)量。

輸液用多層共擠膜袋透光率測試儀

　　想要知道輸液用多層共擠膜袋用什么檢測儀器？就得先知曉國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的輸液用多層共擠膜袋的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》對輸液袋的品質(zhì)要求。

　　YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》對輸液用多層共擠膜袋的品質(zhì)要求：

　　1.滅菌適應(yīng)性：標(biāo)準(zhǔn)滅菌F0值≥8，如濕熱滅菌121℃，15分鐘

　　2.溫度適應(yīng)性：承受67kPa內(nèi)壓，維持10分鐘，不滲漏

　　3.抗跌落：跌落在光滑的表面，不得有破裂和泄漏

　　4.穿刺力：在200mm/min±20mm/min的穿刺速度下，塑料穿刺器穿刺力不得過100N，金屬穿刺器穿刺力不得過80N。

輸液用多層共擠膜袋穿刺力測試儀

　　5.穿刺器保持性：以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器分離力不得低于1.0N。

　　6.注藥點(diǎn)不滲透性：施加20kPa內(nèi)壓，維持15秒，插入點(diǎn)不得有液體泄漏。

　　7.懸掛力：對吊環(huán)施加壓力60分鐘內(nèi)不得斷裂

　　8.熱合強(qiáng)度：熱合部位的平均值均不得低于20N/15mm。

　　9.拉伸強(qiáng)度：在500mm/min±50mm/min的速度下，縱向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于20MPa

　　10.水蒸氣透過量不得過5.0g/(m2·24h)

　　11.透光率：在450mm處測定透光率，均不得于75%。

輸液用多層共擠膜袋注藥點(diǎn)密封性裝置

　　根據(jù)YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》對輸液用多層共擠膜袋的品質(zhì)要求的項(xiàng)目，那么輸液用多層共擠膜袋用什么檢測儀器？

　　檢測設(shè)備有：熱封試驗(yàn)儀RFY-03、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、穿刺力測試儀CCY-02、水蒸氣透過率測試儀、透光率霧度試驗(yàn)機(jī)WGT-S、智能載壓測試儀ZY-500、反高壓蒸煮鍋、跌落試驗(yàn)機(jī)DL-2000。

輸液用多層共擠膜袋熱封試驗(yàn)儀

　　實(shí)驗(yàn)裝置有：金屬穿刺針、塑料穿刺針、注藥點(diǎn)密封性、穿刺部位不滲漏性裝置、懸掛力裝置、透濕杯等。

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司嚴(yán)格執(zhí)行YBB00342002-2015規(guī)定成研發(fā)了輸液用多層共擠膜袋用實(shí)驗(yàn)設(shè)備，這些實(shí)驗(yàn)設(shè)備均有豐富的庫存量。

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