YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標(biāo)準(zhǔn)適用于塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋,組合蓋由拉環(huán)式外蓋(以聚丙烯為主要原料>、內(nèi)蓋(以聚丙烯為主要原料)以及墊片組成。組合蓋中的聚異戊二烯墊片應(yīng)符合藥用合成聚異戊 烯墊片 YBB00232004-20 )的要求。
醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀
部分:外蓋
【拉環(huán)開啟力】沿與垂直呈23度斜角的方向,以200mm/min±20mm/min的速度對(duì)拉環(huán)施加拉力,記錄拉環(huán)被啟破的力值,開啟力不得過80N。
檢測(cè)設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03
產(chǎn)品功能:
?。?)大液晶數(shù)顯顯示測(cè)試過程、PVC操作面板
(2)傳感器系統(tǒng),測(cè)試誤差在行業(yè)內(nèi),有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性
?。?)一機(jī)具備拉壓試驗(yàn)、剝離強(qiáng)度、開啟力、穿刺力等十幾項(xiàng)單獨(dú)撕拉實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,滿足不同包材測(cè)試需要
(4)絲杠傳動(dòng)系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié),保證試驗(yàn)速度及位移準(zhǔn)確性
?。?)配備微型打印機(jī),快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果
?。?)醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀通過調(diào)換不同夾具,可擴(kuò)展進(jìn)行多種試驗(yàn)項(xiàng)目
?。?)限位保護(hù)、自動(dòng)回位等智能配置,保證用戶的操作安全
【拉環(huán)切痕處密封性】取本品10個(gè),置高壓蒸汽滅菌器中加熱至121℃士2℃,保持30分鐘,冷卻至室溫后,用滲透劑,填充至2/3放置于濾紙上保持60分鐘,切痕處不得泄漏,
檢測(cè)設(shè)備:反高壓蒸煮鍋
第二部分部分介紹的是內(nèi)蓋的化學(xué)性指標(biāo),具體的檢測(cè)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)方法就不贅述了,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司主要做藥包材物理性指標(biāo)檢測(cè)設(shè)備。
穿刺力測(cè)試儀
第三部分:組合蓋
【穿刺力】用塑料穿刺器以200mm/min±20mm/min的速度對(duì)組合蓋墊片標(biāo)記部位進(jìn)行垂直穿刺(刺透內(nèi)蓋),記錄穿刺組合蓋所施加的力值。
檢測(cè)設(shè)備:三泉中石的穿刺力測(cè)試儀CCY-02
設(shè)備技術(shù)參數(shù):
【穿刺落屑】在自然光線下,肉眼觀察(保持眼與濾紙之間的距離約為25cm)快速濾紙上的落屑數(shù)(直徑等于或大于50μm),塑料及金屬穿刺器 穿刺落屑數(shù)均不得過20粒。
檢測(cè)設(shè)備:金屬穿刺針、塑料穿刺針
設(shè)備參數(shù):60-80mm長(zhǎng)度、不銹鋼材質(zhì)
金屬穿刺器
【穿刺器動(dòng)態(tài)保持力】用塑料穿刺器和金屬穿刺器以200mm/min±20mm/min速度拔下穿剌器,塑料穿刺器分離力不得低于5.0N;金屬穿刺器分離力不得低于1.0N。
檢測(cè)設(shè)備:金屬穿刺針、塑料穿刺針、穿刺力測(cè)試儀CCY-02
穿刺力測(cè)試儀技術(shù)參數(shù):
?。?)大液晶顯示測(cè)試過程、PVC操作面板
?。?)專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、 分析、打印
?。?)傳感器系統(tǒng),測(cè)試誤差在行業(yè)內(nèi),有效的保證 了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性
?。?)可同時(shí)測(cè)試穿刺力和拔出力兩個(gè)數(shù)值
?。?)絲杠傳動(dòng)系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié),保證試驗(yàn)速度及位移準(zhǔn)確性
(6)配備微型打印機(jī),快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果
?。?)專業(yè)人性化夾具,可以任意更換適用于不同大小試樣
?。?)穿刺力測(cè)試儀一機(jī)可滿足不同標(biāo)準(zhǔn)要求的穿刺力試驗(yàn)要求
【穿刺器靜態(tài)保持力】穿刺器刺穿膠墊、內(nèi)盞倒掛容器,在穿刺器上垂直懸掛0.3kg 重物,穿刺器應(yīng)保持4小時(shí)不被撥出,且穿刺部位不得有液體泄漏。
懸掛力實(shí)驗(yàn)裝置
檢測(cè)設(shè)備:金屬穿刺針、塑料穿刺針、懸掛力實(shí)驗(yàn)裝置XG-80
【注藥點(diǎn)密封性】在容器中灌入標(biāo)示容量的注射用水后封口,用外徑為0.8mm注射針在組合蓋墊片注藥點(diǎn)不同點(diǎn)垂直穿刺3次,拔出注射針后,將塑料輸液容器置于兩個(gè)平行平板之間,施加20 kP 內(nèi)壓,維持15秒,注藥點(diǎn)不得有液體泄漏。
檢測(cè)設(shè)備:垂直載壓測(cè)試儀ZY-500、注藥點(diǎn)密封性實(shí)驗(yàn)裝置CC-10、醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03
產(chǎn)品功能
(1)微電腦控制、菜單式界面、PVC操作面板、以及大液晶屏顯示
(2)計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng),微電腦控制系統(tǒng)可切換
(3)無級(jí)變速調(diào)整試驗(yàn)速度,可實(shí)現(xiàn)1-300mm/min頂壓速度內(nèi)各種試驗(yàn)
?。?)限位保護(hù)、過載保護(hù)、自動(dòng)回位、以及掉電記憶等智能配置.保證用戶的操作安全
?。?)具有參數(shù)設(shè)置、打印、查看、清除、標(biāo)定等多項(xiàng)功能
?。?)智能垂直載壓測(cè)試儀的試驗(yàn)數(shù)據(jù)計(jì)算機(jī)存儲(chǔ),多形式調(diào)檔查詢
?。?)專業(yè)操控軟件提供了成組試樣統(tǒng)計(jì)分析、試驗(yàn)曲線疊加分析、 以及歷史數(shù)據(jù)比對(duì)等多種實(shí)用功能
?。?)專業(yè)測(cè)試軟件,標(biāo)準(zhǔn)RS232接口,網(wǎng)絡(luò)傳輸接口支持局域網(wǎng)數(shù)據(jù)集中管理與互聯(lián)網(wǎng)信息傳輸
【膠塞穿刺部位不滲透性】取裝液輸液瓶數(shù)個(gè),先用符合一次性使用輸液器標(biāo)準(zhǔn)(GB8368—1998)的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位,然后將容器與穿刺器置于兩個(gè)平行平板之間,施加20kPa內(nèi)壓,維持15s,穿刺部位不得有液體泄漏;壓力試驗(yàn)完成后,從穿刺部位以(200±50)mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分離力不得低于5.0N,金屬穿刺器分離力不得低于1.ON。拔出穿刺器后,再將容器置于兩個(gè)平行平板之間,施加20kPa內(nèi)壓,維持15s,穿刺部位不得有液體泄漏。
穿刺部位不滲漏性實(shí)驗(yàn)裝置
檢測(cè)設(shè)備:垂直載壓測(cè)試儀ZY-500、穿刺力測(cè)試儀CCY-02、醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03、金屬穿刺器、注藥點(diǎn)密封性裝置CC-10
以上是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司對(duì)YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》檢測(cè)項(xiàng)目和儀器的簡(jiǎn)單介紹。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司致力于通過包裝檢測(cè)技術(shù)提升和包裝檢測(cè)儀器設(shè)備研發(fā)幫助客戶應(yīng)對(duì)包裝難題,助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。成立十幾年來生產(chǎn)的藥包材檢測(cè)儀器性能穩(wěn)定,經(jīng)久耐用等優(yōu)勢(shì),受到制藥廠家、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)、公司、食品企業(yè)、化妝品企業(yè)青睞。