低密度聚乙烯輸液瓶穿刺部位不滲透性測試用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的穿刺部位不滲透性裝置（注藥點密封性測試裝置）CC-10、金屬穿刺針，以及醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03來完成。

　　低密度聚乙烯輸液瓶具有較低的結(jié)晶度和軟化點，有較好的柔軟性，伸長率，電絕緣性，透明性，以及較高的耐沖擊強度，主要用于盛放輸人體內(nèi)醫(yī)用配置的液體。屬于藥包材的一部分，國家藥包材檢測標準YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》規(guī)定了低密度聚乙烯輸液瓶穿刺部位不滲透性指標。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

穿刺部位不滲漏性裝置

金屬穿刺器

　　低密度聚乙烯輸液瓶穿刺部位不滲透性測試過程：

　?。?）取裝液低密度聚乙烯輸液瓶，先用符合圖1和圖2的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位。然后將試樣置于穿刺部位不滲透性裝置CC-10上。對上半部平行板加壓，加壓至內(nèi)壓為20kPa，維持15秒。穿刺部位不得有液體泄漏。

　?。?）壓力試驗完成后，將試樣固定在醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03設置試驗速度為200mm/min±50mm/min，拔下穿刺器。根據(jù)標準YBB00012002-2015規(guī)定，塑料穿刺器拔出力不得低于5N，金屬穿刺器拔出力不得低于1N。

　?。?）拔出穿刺器后，再將試樣置于穿刺部位不滲透性裝置CC-10上。對上半部平行板加壓，加壓至內(nèi)壓為20kPa，維持15秒。穿刺部位不得有液體泄漏。

　　在制藥領域，對于藥包材質(zhì)量的一致性、安全性的要求也越來越高，這意味著制藥企業(yè)藥品的質(zhì)量和包材的質(zhì)量成為一個關聯(lián)測整體，藥企需要專業(yè)的、滿足標準要求的藥包材檢測儀器控制產(chǎn)品質(zhì)量。

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司承諾所提供設備均為未曾使用的全新設備，所提供設備均采用堅固的新木箱/紙箱進行包裝，適合長途運輸，防濕、防潮、防震、防銹、耐粗暴搬運。