GMP要求管制口服液體瓶執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有哪些？

　　1.YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》

　　2.YBB00022004-2015《硼硅玻璃管制口服液體瓶》

　　3.YBB00032004-2015 《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》

管制口服液體瓶顆粒耐屬性實(shí)驗(yàn)裝置碾缽和杵

　　管制口服液體瓶盛裝口服液有著不可替代的優(yōu)勢(shì)，管制口服液體瓶是口服液藥品的搭檔，管制口服液體瓶在市場(chǎng)上占有很大的比重。

　　GMP要求藥廠在使用管制口服液體瓶的時(shí)候要具備管制口服液體瓶的檢測(cè)能力，所謂的檢測(cè)能力，就是擁有一批滿足GMP的管制口服液體瓶檢測(cè)儀器。

電子軸偏差試驗(yàn)儀

　　綜合上述三個(gè)管制口服液瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司總結(jié)了管制口服液體瓶需要檢測(cè)的項(xiàng)目有以下幾項(xiàng)：

　　【121℃顆粒耐水性裝置】YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》中要其121℃顆粒耐水性應(yīng)符合1級(jí)，該項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)需要用到三泉中石的制樣裝置碾缽和杵。

　　【內(nèi)應(yīng)力】玻璃產(chǎn)品中內(nèi)應(yīng)力的大小，主要由生產(chǎn)中的退火工藝決定，當(dāng)退火的工藝制度不正確、不穩(wěn)定時(shí)，退火質(zhì)量將得不到保證。因此，內(nèi)應(yīng)力的檢驗(yàn)即可控制產(chǎn)品的質(zhì)量，又可用于監(jiān)督和控制退火工藝制度。所以灌裝口服液瓶?jī)?nèi)應(yīng)力是一項(xiàng)重要的物理性檢測(cè)指標(biāo)。

　　【垂直軸偏差】規(guī)范化管制口服液瓶垂直軸偏差測(cè)試方法十分必要，垂直軸偏差不合格不僅影響制藥廠對(duì)藥品的罐裝，還會(huì)造成藥水或其他盛裝物的損失。

　　【瓶口邊厚】璃瓶的瓶口邊厚指標(biāo)是玻璃瓶生產(chǎn)廠家關(guān)注的重點(diǎn)指標(biāo)之一，瓶口邊厚、瓶口內(nèi)徑、外徑指標(biāo)都達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定數(shù)值，才會(huì)更好地與丁基膠塞或鋁塑組合蓋匹配，方便封裝且能保證密封性能。

　　【瓶身厚度、瓶底厚度】同一瓶底厚薄比，壁厚、底厚等檢測(cè)指標(biāo)，對(duì)管制口服液體瓶物理機(jī)械性能有重要影響。

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