早在2015年國家食品藥品監(jiān)管總發(fā)布了130項直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標(biāo)準(zhǔn),其中就包括YYBB00012004《低硼硅玻璃輸液瓶》,由此可見國家對低硼硅玻璃輸液瓶物理性檢測項目的重視程度。按照標(biāo)準(zhǔn)要求對玻璃輸液瓶的各項指標(biāo)進(jìn)行物理性檢測有助于輸液瓶更好的抵御存儲、運輸、裝卸過程中發(fā)生碰撞。
玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機(jī)
1.低硼硅玻璃輸液瓶耐內(nèi)壓反應(yīng)的是玻璃容器綜合強(qiáng)度的項目,可以用濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機(jī)NLY-02來完成該項目檢測。NLY-02YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》、GB/T4546-1998《玻璃瓶罐耐內(nèi)壓力試驗方法》符合標(biāo)準(zhǔn)要求,實驗精度高,速度快,全自動化實驗?zāi)J健?/span>
碾缽和杵
2.低硼硅玻璃輸液瓶121°顆粒耐水性反應(yīng)是鈉鈣玻璃輸液瓶內(nèi)瓶壁的質(zhì)量,YYBB00012004《低硼硅玻璃輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求檢測該指標(biāo)可參照玻璃顆粒耐水性測定法和分級(YBB00252003-2015)實驗結(jié)果應(yīng)符合2 級。濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的碾缽和杵NB-C是比較便捷的一款耐水性制樣裝置。
偏光應(yīng)力儀
3.低硼硅玻璃輸液瓶內(nèi)應(yīng)力反應(yīng)的是玻璃的退火質(zhì)量或退火特性,玻璃輸液瓶的內(nèi)應(yīng)力檢測方法依據(jù) YBBOO162003-2015標(biāo)準(zhǔn)測定,退火后的力造成的光程差不得過 40nm/mm。用濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的偏光應(yīng)力儀YLY-03將式樣放在偏光應(yīng)力儀超大偏振場上,旋轉(zhuǎn)調(diào)整檢偏振片角度,觀察玻璃瓶的色序,定性或半定量的測量玻璃的光程差,配合CHY-B壁厚測厚儀可以準(zhǔn)確定量的測量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。
低硼硅玻璃輸液瓶是長期存儲醫(yī)用注射劑的包裝容器,其質(zhì)量的好壞直接涉及到藥品質(zhì)量,尤其是顆粒耐水性和 密封性,關(guān)系著人們的生命健康安全。
文章來源:濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司