在日常生活中，藥用鋁箔的應(yīng)用非常廣泛和成熟，藥箔的主要用途有藥品膠囊、片劑等的泡罩包裝以及粉劑顆粒、水劑的袋狀包裝。由于其直接接觸食用藥品，因此國(guó)家對(duì)藥箔的外觀和性能要求非常嚴(yán)格。國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015《藥用鋁箔檢測(cè)要求》 對(duì)藥用鋁箔的針孔度、粘合強(qiáng)度、保護(hù)層粘合性、破裂強(qiáng)度、熒光物質(zhì)等指標(biāo)做了詳細(xì)的規(guī)定，詳細(xì)內(nèi)容如下：

【鋁箔針孔度】

由于鋁箔生產(chǎn)工藝中可能存在人眼看不見(jiàn)的針孔，YBB00152002-2015《藥用鋁箔》中要求每一平方米中，不得有直徑大于0.3mm的針孔；直徑為0.1~0.3mm的針孔數(shù)不得過(guò)1個(gè)。檢測(cè)該指標(biāo)可用藥用鋁箔針孔度測(cè)試儀ZK-02，通過(guò)在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下，利用鋁箔針孔的透光性，通過(guò)觀測(cè)裝置來(lái)觀察針孔的數(shù)量，并測(cè)量針孔的尺寸大小。

藥用鋁箔針孔度測(cè)試儀

【粘合強(qiáng)度】

藥用鋁箔粘合強(qiáng)度關(guān)系后期運(yùn)輸、保存、使用過(guò)程中的氣密性和實(shí)用性，用熱封性測(cè)試儀RFY-03配合醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03可完成藥用鋁箔檢粘合強(qiáng)度指標(biāo)。將式樣放在溫度155℃±5℃，壓力0.2Mpa的熱封儀RFY-03上熱合1秒。冷卻后裁取成15mm寬的試樣，照熱合強(qiáng)度測(cè)定法（YBB00122003-2015）在醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03上做剝離實(shí)驗(yàn)，熱合強(qiáng)度平均值不得低于7.0N/15mm。

醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀

【保護(hù)層粘合性】

檢測(cè)該指標(biāo)用180°剝離試驗(yàn)機(jī)BLJ-C，取一張縱向長(zhǎng)90mm，寬為全幅的試樣（注意試樣不應(yīng)有皺折），將試樣平放在玻璃板上，保護(hù)層向上，取聚酯膠粘帶（與鋁箔的剝離力不小于2.94N/20mm）1片，橫向均勻地貼壓試樣表面，以160~180°方向迅速地剝離（見(jiàn)下圖），保護(hù)層表面應(yīng)無(wú)明顯脫落。

180°剝離試驗(yàn)機(jī)

【表面熒光物質(zhì)測(cè)試】

熒光物質(zhì)的危害就不贅述了，檢測(cè)該指標(biāo)可用暗箱式紫外分析儀ZW-7。將100mm×100mm式樣置于暗箱式紫外分析儀ZW-7紫外燈下，在254nm和365nm波長(zhǎng)處觀察，其保護(hù)層及黏合層均不得有片狀熒光。

暗箱式紫外分析儀

【鋁箔破裂強(qiáng)度】

藥用鋁箔破裂強(qiáng)度是液體或氣體連續(xù)加壓，當(dāng)試片達(dá)到屈服而破裂時(shí)的Z高壓強(qiáng)。用耐破度測(cè)試儀NPD-3000按照YBB00152002-2015《藥用鋁箔》標(biāo)準(zhǔn)要求規(guī)定的方法實(shí)驗(yàn)，取40mm×40mm本品3片，分別置破裂強(qiáng)度儀上測(cè)定，均不得低于98kPa。

耐破度測(cè)試儀

【鋁箔保護(hù)層耐熱性】

鋁箔保護(hù)層耐熱性實(shí)驗(yàn)方法，取100mm/100mm本品3片，分別將試樣的保護(hù)層面與鋁箔原材疊合，置于熱封儀上，進(jìn)行熱封，熱封條件：溫度200℃，壓力0.2Mpa，時(shí)間1秒，取出放冷至室溫，將試樣與鋁箔原材分開(kāi)，觀察保護(hù)層的耐熱情況，保護(hù)表面應(yīng)無(wú)明顯黏落。

隨著制藥業(yè)的發(fā)展，藥用鋁箔憑著其具有優(yōu)良的防潮性，阻隔性，耐藥品性，化學(xué)穩(wěn)性，衛(wèi)生性，應(yīng)用比例不斷攀升，外觀及質(zhì)量要求也越來(lái)越高。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥用鋁箔的要求也越來(lái)越嚴(yán)格，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司擁有全套藥用鋁箔質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備，幫您建立全面質(zhì)量控制方案，規(guī)避各種風(fēng)險(xiǎn)。