藥用聚氯乙烯PVC硬片以聚氯乙烯樹脂為主要原料,經(jīng)煉塑、壓延制成透明薄片,目前用作固體藥品(片劑、膠囊劑等)泡罩包裝的材料。因為其作為藥品包裝的特殊性能，要求其必須具有嚴(yán)格的密封性能、拉伸強度、可靠的阻隔性、抗沖擊性、耐撕裂等特點。國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》對其檢測項目有明確規(guī)定，下面小編簡單介紹下藥用聚氯乙烯PVC硬片的物理性能檢測及其所用設(shè)備。

藥用PVC硬片

　　【藥用PVC硬片熱合強度】

　　1.試驗意義：鋁箔的熱合強度不合格影響的因素，通過材料鑒別和熱合強度比較，得出PVC硬片熱溶出物對其熱合強度影響較小；鋁箔內(nèi)層粘合膠種類不同對其熱合強度有影響，需鋁箔與PVC硬片一一對應(yīng)關(guān)系才能降低檢驗的風(fēng)險性。

　　2.實驗設(shè)備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的熱封試驗儀RFY-03配合醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03，高精度、高速率的完成藥用PVC硬片熱合強度。

　　3.實驗方法：取本品適量，均勻裁取100mm×100mm試樣2片，與同樣尺寸的藥品包裝用鋁箔（符合YBB00152002標(biāo)準(zhǔn)）疊合，在熱封儀上進(jìn)行熱合，熱合條件：溫度150℃±5℃，壓力0.4Mpa，時間1秒。照加熱伸縮率測定法（YBB00122003）測定，不得低于7.0N/15mm。

熱封試驗儀

　　【藥用PVC硬片拉伸強度】

　　1.檢測設(shè)備：濟南三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03配上特殊定制的拉伸夾具，可完成藥用PVC硬片拉伸強度實驗，該儀器可完成藥用PVC硬片的拉伸強度、熱合強度等指標(biāo)。

　　2.實驗原理：將試樣裝夾在撕拉力測試儀兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將進(jìn)行穿刺或開啟力試驗。

　　3.照拉伸性能測定法（YBB00112003）測定，試驗速度（空載）100mm/min±10mm/min，試樣為Ⅰ型。縱向、橫向拉伸強度平均值均不得低于44MPa。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

　　【藥用PVC硬片加熱收縮率】

　　1.實驗設(shè)備：熱收縮性試驗儀RSY-03采用數(shù)字P.I.D控溫監(jiān)控技術(shù)，可準(zhǔn)確測量藥用PVC硬片材料的熱收縮性能。被廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機構(gòu)、包裝材料廠等單位。

　　2.實驗原理：熱縮儀控制加熱槽中載熱油溫度，將試樣裁取一定尺寸，放入加熱槽中一定之間，達(dá)到時間后取出試樣，冷卻到室溫后量取試樣的尺寸，計算熱收縮率。

　　3.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實驗方法：取本品適量，照加熱伸縮率測定法（YBB00292004）測定，伸縮率應(yīng)在±6以內(nèi)。

落球沖擊試驗機

　　【藥用PVC硬片耐沖擊】

　　1.實驗設(shè)備：濟南三泉中石的落球沖擊試驗機 LQ-50，該儀器用于厚度小于2mm的塑料片材在給定高度的鋼球沖擊下破損情況判定。

　　2.實驗原理：裁取一定尺寸的聚氯乙烯硬片試樣，將試樣加持在落球沖擊試驗機夾頭上，選擇合適的鋼球安裝在電磁裝置上，放開鋼球，使鋼球自由落于式樣中央部位，觀察試樣受沖擊后的破損情況，多次試驗后計算破損率。

　　3.YBB00212005-2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實驗方法：

　　（1）式樣準(zhǔn)備；取本品適量，裁取長約150mm，寬為50mm試樣，縱、橫向各5個。試樣應(yīng)在溫度23℃±2℃，相對濕度50%±5%的環(huán)境中，放置4小時以上，并在上述條件下進(jìn)行試驗，

　?。?）實驗方法；將試樣固定于落球沖擊試驗機上，跨距100mm，按照表1選取鋼球和落球高度，使鋼球自由落下于跨距中央部位，縱、橫向均不得有二片以上破損。