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摘要:靜脈輸液法是臨床上Z常用的一種治療方法,據(jù)了解,大于90%的患者在住院期間接受不同形式的靜脈輸液治療,而且往往持續(xù)到治療結束。據(jù)統(tǒng)計:1990年 81%的護士在靜脈輸液的治療需花費全天75%的工作時間。所以輸液瓶鋁蓋的使用性和適用性要同步發(fā)展,合理的鋁蓋開啟力(保證密封性性的前提下用Z小的力值開啟)可以減輕醫(yī)護人員的工作強度。下面本文就輸液瓶鋁蓋質量檢測要點簡單分析。
一、YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁蓋》中規(guī)定的檢驗項目;
1.【輸液瓶鋁蓋機械性能】
YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁蓋》中規(guī)定,輸液瓶鋁蓋鋁件材料的抗拉強度應為130-180N/mm2,延伸率不得小于2.0%。取同批號鋁件片材適量,用寬度(b)為12.5mm,原始標距(L0)為50mm,平行長度(Lc)為75mm,過渡弧半徑(r)至少為20mm 的刀具裁成圖1 所示試樣。在醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀拉伸裝置上進行拉伸實驗,試驗速度為10mm/min±2mm/min。
2.【輸液瓶鋁蓋開啟力實驗】
YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁蓋》中規(guī)定取輸液劑瓶用鋁蓋試樣。F型鋁蓋,在同一徑向平面內打兩個孔。R型在鋁蓋啟破點的同側打一個孔(見圖2)。固定鋁蓋的一端,另一端與醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀連接,以100mm/min±100mm/min的速度進行實驗:接橋斷裂力(F型鋁蓋*個接橋斷裂所需要的Z大力值)或啟破力(R型鋁蓋破口所需要的Z大力值)及全開力(沿刻線全部撕開所需的Z大力值)均應符合表1中的規(guī)定。
二、輸液瓶鋁蓋檢測設備簡介
濟南三泉中石研發(fā)生產的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03配上特殊定制夾具可完成輸液瓶鋁蓋機械性能和鋁蓋開啟力實驗,*YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁蓋》標準規(guī)定。該儀器采用傳感系統(tǒng)測量誤差高達±0.5%,有效的保證了試驗結果的準確性。配有大液晶數(shù)顯顯示測試過程、PVC操作面板、微型打印機,方便用戶連接計算機進行數(shù)據(jù) 保存、分析、打印。是藥廠、質檢部門、包材廠*的檢測儀器。
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
三、三泉中石合作客戶
國家食品藥品監(jiān)督管理局版布的“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編”中明確指出關于直接接觸藥品的包裝材料和容器的相關指標的檢驗方法和介紹。為了避免質檢機構和廠家實驗室檢測設備的冗雜,濟南三泉中石研發(fā)的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03,不僅實驗范圍廣泛,而且還能節(jié)約采購成本,收到很多廠家、質檢機構的好評。例如北京協(xié)和藥廠、黑龍江醫(yī)大藥業(yè)、北京藥包材檢驗所、山東羅欣藥業(yè)等。
開啟輸液瓶的鋁蓋時,可以很方便地把鋁蓋開啟,不傷害到醫(yī)護人員的手,也不污染到瓶蓋。達到這一要求,鋁蓋必須具有較好的適用性能。國家藥包材標準YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁蓋》中對輸液瓶鋁蓋的性能有嚴格的要求,主要包括鋁蓋的拉伸強度、延伸率、開啟力、連接橋斷裂力指標。
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