聚乙烯內(nèi)膜袋具有防潮,防霉,密封性能好等特點(diǎn),是理想的藥品包裝材料。在藥品包裝行業(yè)主要用于藥品和配制的制劑所使用的直接接觸的包裝材料和容器。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《YBB00072005-2015藥用低密度聚乙烯塑料膜、袋》中規(guī)定了適用于非無(wú)菌固體原料藥的包裝。以于低密度聚乙烯樹(shù)脂(LDPE)為主要原料采用流涎法、吹制法生產(chǎn)的藥用薄膜,以及由此薄膜通過(guò)熱封制成的袋的相關(guān)物理性檢測(cè)項(xiàng)目,有拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度等指標(biāo)。
聚乙烯內(nèi)膜袋熱封性測(cè)試儀
一、聚乙烯內(nèi)膜袋熱合強(qiáng)度測(cè)試;
實(shí)驗(yàn)設(shè)備:熱封試驗(yàn)儀RFY-03配合薄膜拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)儀DLS-07PC來(lái)完成熱合強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)。
實(shí)驗(yàn)方法:除另有規(guī)定外,截取100mmx100mm膜片四片,將任意兩個(gè)膜片疊合,置熱封儀上進(jìn)行熱合,熱合溫度130℃-150℃,壓力0.2MPa,時(shí)間1秒。照熱合強(qiáng)度測(cè)定法(YBB00122003)測(cè)定,熱合強(qiáng)度平均值不得低于0.7N/15mm。從袋的熱合強(qiáng)度部位裁取試樣,照熱合強(qiáng)度測(cè)定法(YBB00122003)測(cè)定,熱合強(qiáng)度平均值不得低于0.7N/15mm。
二、聚乙烯內(nèi)膜袋斷裂伸長(zhǎng)率測(cè)試;
測(cè)試設(shè)備:聚乙烯內(nèi)膜袋斷裂伸長(zhǎng)率同拉伸實(shí)驗(yàn)一樣,用薄膜拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)儀DLS-07PC。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的薄膜拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)儀配上特殊的工裝夾具可以完成多種實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,例如拉伸、剝離、撕裂等多種獨(dú)立的測(cè)試程序。
聚乙烯內(nèi)膜袋斷裂伸長(zhǎng)率測(cè)試方法:取本品適量,照拉伸性能測(cè)定法(YBB00112003)測(cè)定,試驗(yàn)速度(空載):300mm/min±30mm/min,試樣為1型。厚度小于0.05mm的膜,縱向、橫向斷裂伸長(zhǎng)率平均值不得低于130%;厚度大于0.05mm的膜,縱向、橫向斷裂伸長(zhǎng)率平均值不得低于200%。
聚乙烯內(nèi)膜袋拉伸強(qiáng)度測(cè)試儀
三、聚乙烯內(nèi)膜袋拉伸實(shí)驗(yàn);
聚乙烯內(nèi)膜袋拉伸實(shí)驗(yàn)可以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的薄膜拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)儀DLS-07PC,該儀器微電腦控制、菜單式界面、PVC操作面板、以及大液晶屏顯示,無(wú)極調(diào)速可滿足不同試驗(yàn)對(duì)于速度要求,是一款多功能多用途試驗(yàn)設(shè)備,是各質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)及各大企業(yè)專業(yè)拉力試驗(yàn)機(jī)。
實(shí)驗(yàn)方法:取本品適量,照拉伸性能測(cè)定法(YBB00112003)測(cè)定,試驗(yàn)速度(空載);300mm/min±30mm/min,試樣為1型??v向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值不得低于10MPa。
四、聚乙烯內(nèi)膜袋其他物理性測(cè)試項(xiàng)目
水蒸氣透過(guò)量測(cè)試、氧氣透過(guò)量測(cè)試國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《YBB 00082003-2015 氣體透過(guò)量測(cè)定法》規(guī)定了膜袋水蒸氣氧氣透過(guò)率測(cè)試方法。
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《YBB00072005-2015藥用低密度聚乙烯塑料膜、袋》對(duì)非無(wú)菌固體原料藥的包裝用聚乙烯內(nèi)膜袋的相關(guān)物理性指標(biāo)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司自主研發(fā)看幾款物理性檢測(cè)儀器,可以完成聚乙烯內(nèi)膜袋的質(zhì)量檢測(cè)。三泉中石專業(yè)從事藥包材檢測(cè)儀器的研發(fā)生產(chǎn)十幾年來(lái),努力的讓自家生產(chǎn)的檢測(cè)設(shè)備向GMP標(biāo)準(zhǔn)靠近,Z近濟(jì)南三泉中石的工程師們?cè)侔l(fā)力,研發(fā)生產(chǎn)了大批量可實(shí)現(xiàn)用戶分機(jī)權(quán)限管理功能和數(shù)據(jù)追蹤功能的藥包材檢測(cè)儀器。